Аквадетрим — інструкція по застосуванню для дітей і дорослих, ціна

1. Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Вітамін D3 є активним антирахітичним фактором. Найважливішою функцією вітаміну D3 є регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, що сприяє правильній мінералізації і росту скелета.

Вітамін D3 є природною формою вітаміну D, що утворюється у людини в шкірі під дією сонячних променів. Порівняно з вітаміном D2 характеризується на 25% більш високою активністю. Холекальциферол грає істотну роль в абсорбції кальцію і фосфатів з кишечнику, у транспорті мінеральних солей і в процесі кальцифікації кісток, регулює також виведення кальцію і фосфатів нирками. Концентрація іонів кальцію в крові зумовлює підтримку тонусу м’язів скелетної мускулатури, функцію міокарда, сприяє проведенню нервового збудження, регулює процес згортання крові. Вітамін D необхідний для нормальної функції паращитовидних залоз, також бере участь у функціонуванні імунної системи, впливаючи на виробництво лімфокінів.

Недолік вітаміну D в їжі, порушення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також недостатнє перебування на сонячному світлі, в період інтенсивного росту дитини, призводить до рахіту, у дорослих до остеомаляції, у вагітних жінок можуть виникнути симптоми тетанії, порушення процесів кальцифікації кісткової тканини новонароджених. Підвищена потреба у вітаміні D виникає у жінок в період менопаузи, оскільки у них часто розвивається остеопороз, у зв’язку з гормональними порушеннями.

Фармакокінетика

Водний розчин вітаміну D3 всмоктується краще, чим масляний розчин. У недоношених дітей відбувається недостатнє утворення і надходження жовчі до кишечнику, що порушує всмоктування вітамінів у вигляді олійних розчинів.

Після перорального застосування холекальциферол абсорбується в тонкій кишці. Метаболізується в печінці і нирках. Період напіввиведення колекальциферола з крові становить кілька днів і може продовжитися в разі ниркової недостатності. Препарат проникає через плацентарний бар’єр і в молоко матері.

Виводиться нирками в незначній кількості, більша частина виводиться з жовчю. Вітамін D3 має властивість кумуляції.

2. показання до застосування

Профілактика і лікування дефіциту вітаміну D.

Профілактика і лікування рахіту, рахітоподібних захворювань, гипокальциемической тетанії, остеомаляції і захворювань кісток на метаболічній основі (наприклад, гіпопаратиреоз і псевдогіпопаратиреоз).

При комплексному лікуванні остеопорозу, в тому числі постменопаузального.

3. Спосіб застосування

Перорально.

Препарат Аквадетрим приймати в ложечці рідини.

1 крапля містить приблизно 500 МО вітаміну D3.

Якщо лікар не призначив інакше, препарат використовується у наступних дозуваннях:

Профілактичні дози:

• доношені новонароджені з 4-х тижнів життя, до 2-3 років при правильному догляді і достатнє перебування на свіжому повітрі: 500 — 1000 МО (1-2 краплі) на добу;
• недоношені діти з 4-х тижнів життя, близнюки, немовлята, що знаходяться в поганих життєвих умовах: 1000 — 1500 ME (2-3 краплі) на добу. У літню пору року можна обмежити дозу до 500 МО (1 крапля) на добу.
• вагітні жінки: щоденна доза 500 МО (1 крапля) вітаміну D3 на час всього періоду вагітності або прийом 1000 МО (2 краплі) на добу, починаючи з 28 тижня вагітності.
• в постменопаузальному періоді 500 — 1000 МО (1-2 краплі) на добу.

Терапевтичні дози:

• при рахіті: щодня 2000 — 5000 МО (4-10 крапель), залежно від ступеня тяжкості рахіту (I, II чи III) та варіанту перебігу, протягом 4-6 тижнів, під ретельним контролем за клінічним станом і дослідженням біохімічних показників (кальцію, фосфору, лужної фосфатази) крові та сечі. Починати слід з 2000 МО протягом 3-5 днів. Потім, при хорошій переносимості, дозу підвищують до індивідуальної лікувальної дози (найчастіше 3000 МО). Доза 5000 ME призначається тільки при виражених кісткових змінах. По мірі необхідності після одного тижня перерви можна повторити курс лікування. Лікування проводиться до отримання чіткого лікувального ефекту з подальшим переходом на профілактичну дозу 500 — 1500 ME в добу.
• при лікуванні рахітоподібних захворювань: 20 000 — 30 000 ME в добу (40 — 60 крапель) в залежності від віку, маси і тяжкості захворювання, під контролем біохімічних показників крові та аналіз сечі. Курс лікування 4-6 тижнів. Лікування проводиться під контролем лікаря.
• при комплексному лікуванні постменопаузального остеопорозу: 500 — 1000 МО (1-2 краплі) на добу.
• Дозування, як правило, призначається з урахуванням кількості вітаміну D, що надходить з їжею.

4. Побічні дії

Підвищена чутливість до компонентів препарату Аквадетрима, гіпервітаміноз D (симптоми гіпервітамінозу: втрата апетиту, нудота, блювання; головні, м’язові і суглобові болі, запори, сухість у порожнині рота; поліурія; слабкість; порушення психіки, в тому числі депресія; втрата маси тіла; порушення сну; підвищення температури; у сечі з’являється білок, лейкоцити, гіалінові циліндри; підвищення рівня кальцію в крові і його виділення з сечею; можливий кальциноз нирок, кровоносних судин, легенів).

При появі ознак гіпервітамінозу D необхідно відмінити препарат, обмежити надходження кальцію, призначити вітаміни А, З і Ст.

5. Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату Аквадетрима, особливо до бензиновому спирту. Гіпервітаміноз D, підвищена концентрація кальцію в крові (гіперкальціємія), підвищене виділення кальцію з сечею (гіперкальціурія), сечокам’яна хвороба (утворення кальцієвих оксалатних каменів), саркоїдоз, гострі та хронічні захворювання печінки та нирок, ниркова недостатність, активна форма туберкульозу легенів. Дитячий вік до 4-х тижнів життя.

6. При вагітності та лактації

У період вагітності не слід застосовувати вітамін D3 у високих дозах із-за можливості прояву тератогенної дії у випадку передозування.

З обережністю слід призначати вітамін D3 у жінок, які годують дитину груддю препарат, прийнятий у високих дозах матір’ю, може викликати симптоми передозування у дитини.

В період вагітності і грудного вигодовування доза вітаміну D3 не повинна перевищувати 600 ME в добу.

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Протиепілептичні засоби, рифампіцин, колестирамін знижує реабсорбцію вітаміну D3.

Застосування одночасно з тіазидними діуретиками підвищує ризик прояву гіперкальціємії.

Одночасне застосування з серцевими глікозидами може посилювати їх токсичну дію (підвищується ризик появи порушень ритму серця).

8. Передозування

Симптоми передозування: зниження апетиту, нудота, блювання, запори, неспокій, спрага, поліурія, пронос, кишкова коліка. Частими симптомами є головний біль, м’язові і суглобові болі, порушення психіки, в тому числі депресія, ступор, атаксія і прогресуюча втрата маси тіла. Розвивається порушення функції нирок із альбинурией, еритроцитурией та поліурією, підвищеною втратою калію, гипостенурией, ніктурією та підвищення артеріального тиску. У важких випадках може виникнути помутніння рогівки, рідше-набряк сосочка зорового нерва, запалення райдужної оболонки аж до розвитку катаракти. Можуть утворитися каміння в нирках, відбувається процес кальцифікації м’яких тканин, у тому числі кровоносних судин, серця, легень і шкіри. Рідко розвивається холестатична жовтяниця.

Лікування: Припинити застосування препарату. Звернутися до лікаря. Приймати велику кількість рідини. При необхідності може знадобитися госпіталізація.

9. Форма випуску

Краплі для прийому всередину 15 000 МО/мл

10. Умови зберігання

У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

11. Склад

1 мл препарату містить Аквадетрим

холекальциферол (вітамін D3) 15 000 ME

Допоміжні речовини: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрію гідрофосфату додекагідрат, кислота лимонна моногідрат, ароматизатор анісовий, бензиловий спирт, вода очищена.

12. Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається без рецепта.