Альфа д3 Тева — інструкція по застосуванню і ціна

Альфа д3 Тева - инструкция по применению и цена

1. Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) швидко перетворюється в печінці в 1,25-дигидроксивитамин D3, активний метаболіт вітаміну D (кальцитріол), який діє як регулятор обміну кальцію і фосфору. Підвищує абсорбцію кальцію і фосфору в кишечнику, збільшує їх реабсорбцію в нирках, відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні синдрому кальцієвої мальабсорбції і знижує концентрацію у крові паратиреоїдного гормону. Впливаючи на обидві частини процесу кісткового ремоделювання (резорбцію і синтез), альфакальцидол не тільки збільшує мінералізацію кісткової тканини, але і підвищує її пружність за рахунок стимулювання синтезу білків матриксу кістки, кісткових морфогенетичних білків, факторів росту кістки, що сприяє зменшенню частоти розвитку переломів.

У пацієнтів літнього віку на тлі ендокринно-імунної дисфункції, в тому числі дефіциту продукції D-гормону (кальцитріолу), відбувається зниження загальної м’язової маси (саркопения) і поява синдрому м’язової слабкості (внаслідок порушення нормального функціонування нервово-м’язового апарату), що супроводжується підвищенням ризику падінь і обумовлених цим травм і переломів. У ряді досліджень було показано значне зниження частоти падінь літніх пацієнтів при застосуванні альфакальцидола. Альфакальцидол стимулює регенерацію м’язових волокон, що відновлює втрачений м’язовий тонус.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому внутрішньо альфакальцидол швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація (Смах) у плазмі крові досягається через 8-12 годин після одноразового прийому альфакальцидола.

Метаболізм

Перетворення альфакальцидола в кальцитріол (1,25-дигидроксиколекальциферол) відбувається в печінці шляхом гідроксилювання по 25 атому вуглецю, причому процес гідроксилювання відбувається дуже швидко (носить субстрат-залежний характер). На відміну від нативного вітаміну D-альфакальцидол не потребує гидроксилировании в нирках, тому ефективний навіть у пацієнтів зі зниженою активністю ниркової 1-альфа-гідроксилази (патологія нирок, літній вік).

Виведення

Виводиться нирками і через кишечник з жовчю приблизно в рівних частках. Період напіввиведення становить 35ч.

2. показання до застосування

Остеопороз (у т.ч. постменопаузальний, сенільний, стероїдний); остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності; гіпопаратиреоз і псевдогіпопаратиреоз; рахіт і остеомаляція, пов’язані з недостатністю харчування або всмоктування; гипофосфатемический вітамін-D-резистентний рахіт і остеомаляція; псевдодефицитний (вітамін-D-залежний) рахіт і остеомаляція; синдром Фанконі (спадковий нирковий ацидоз із нефрокальцинозом, пізнім рахіт і адипозогенитальной дистрофією); нирковий ацидоз.

За темою:  Капсули Зитролид - інструкція по застосуванню і ціна

3. Спосіб застосування

Всередину. Рекомендовану добову дозу препарату Альфа Д3-Тева® можна приймати за один прийом, можна розділити дозу на 2 прийоми. Терапія може тривати від 2-3 місяців до 1 року і більше. Тривалість лікування визначається лікарем для кожного пацієнта індивідуально.

Дорослі

При остеомаляції, пов’язаної з недостатністю харчування або всмоктування: від 1 до 3 мкг/добу протягом 2-3 місяців.

При гіпопаратеріозе: від 1 до 4 мкг/добу.

При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: від 0,5 до 2 мкг/добу курсами протягом 2-3 місяців 2-3 рази в рік.

При синдромі Фанконі і нирковому ацидозі: від 2 до 6 мкг/добу.

При гипофосфатемической остеомаляції: терапію починають з дози 4 мкг/добу. Максимальна добова доза може досягати 20 мкг. При необхідності застосування високих доз альфакальцидола слід розглянути питання про застосування іншої лікарської форми препарату Альфа ДЗ-Тева® з більш високою дозуванням або іншої лікарської форми альфакальцидола.

При остеопорозі (у т. ч. постменопаузальному, сенильном, стероїдному): від 0,5 до 1 мкг/добу. Починати лікування рекомендується з мінімальної дози, контролюючи 1 раз на тиждень вміст кальцію і фосфору в плазмі крові. Дозу можна підвищувати на 0,25 чи 0,5 мкг/добу до стабілізації біохімічних показників. При досягненні мінімальної ефективної дози рекомендується продовжувати контролювати вміст кальцію в плазмі крові кожні 3-5 тижнів.

Діти старше 3 років

При рахіті й остеомаляції, пов’язаних з недостатністю харчування або всмоктування: від 1 до 3 мкг/добу протягом 2-3 місяців.

При остеодистрофії при ХНН: від 0,5 до 1 мкг/добу курсами протягом 2-3 місяців 2-3 рази в рік.

При синдромі Фанконі і нирковому ацидозі: від 2 до 6 мкг/добу.

При гипофосфатемическом рахіті та остеомаляції: терапію починають з дози 1 мкг/добу.

4. Побічні дії

З боку травної системи: анорексія, блювання, печія, біль у животі, нудота, сухість слизової оболонки порожнини рота, відчуття дискомфорту в області епігастрію, запор, діарея, незначне підвищення активності «печінкових» ферментів.

З боку нервової системи: загальна слабкість, стомлюваність, головний біль, запаморочення, сонливість.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску (АТ).

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.

З боку опорно-рухового апарату: помірний біль у м’язах, кістках, суглобах.

За темою:  Полидекса - інструкція по застосуванню і ціна

Лабораторні показники: гіперкальціємія, незначне підвищення концентрації ліпопротеїнів високої щільності; гіперфосфатемія (у пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок).

5. Протипоказання

Підвищена чутливість до альфакальцидолу та інших компонентів препарату; гіперкальціємія; гіперфосфатемія (за винятком гіперфосфатемії при гіпопаратеріозе); гіпермагніємія; гіпервітаміноз D; дитячий вік до 3 років.

6. При вагітності та лактації

Гіперкальціємія у матері в період вагітності, пов’язана з тривалою передозуванням вітаміну D, може викликати у плода підвищення чутливості до вітаміну D, пригнічення функції паращитовидної залози, синдром специфічної ельфоподобной зовнішності, затримку розумового розвитку, аортальний стеноз.

Альфа Д3-Тева® протипоказаний до застосування при вагітності і в період грудного вигодовування.

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При лікуванні остеопорозу альфакальцидол може застосовуватися в комбінації з естрогенами і лікарськими препаратами, що знижують кісткову резорбцію.

При одночасному застосуванні альфакальцидола з серцевими глікозидами підвищується ризик розвитку порушень серцевого ритму.

Індуктори мікросомальних ферментів печінки (у т. ч. фенітоїн і фенобарбітал) знижують, а інгібітори — підвищують концентрацію альфакальцидола в плазмі крові (можлива зміна його ефективності).

Всмоктування альфакальцидола зменшується при його одночасному застосуванні з мінеральною олією (протягом тривалого часу), колестираміном, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основі альбуміну. Для зниження ймовірності взаємодії альфакальцидол слід застосовувати за 1 годину до або через 4-6 год після прийому вищевказаних препаратів.

Одночасне застосування магнийсодержащих антацидів і альфакальцидола може викликати підвищення вмісту магнію в плазмі крові, а алюмінійвмісних антацидів — алюмінію в плазмі крові, особливо при ХНН.

Альфакальцидол збільшує абсорбцію фосфоровмісних препаратів і ризик виникнення гіперфосфатемії.

Одночасне застосування альфакальцидола з препаратами кальцію, тіазидними діуретиками може збільшити ризик розвитку гіперкальціємії.

На тлі терапії альфакальцидолом не слід застосовувати інші лікарські препарати, що містять вітамін D і його похідні, через можливість адитивної взаємодії і збільшення ризику розвитку гіперкальціємії.

Кальцитонін, похідні етидроновой і памидроновой кислот, пликамицин, галію нітрат і ГКС знижують ефект альфакальцидола.

8. Передозування

Ранні симптоми гострого гіпервітамінозу D (обумовлені гіперкальціємією): діарея, запор, нудота, блювання, сухість слизової оболонки порожнини рота, анорексія, металевий присмак у роті, гіперкальціурія, поліурія, полідипсія, полакіурія/ніктурія, головний біль, стомлюваність, загальна слабкість, міалгія, біль у кістках.

За темою:  Спрей Авамис - інструкція по застосуванню і ціна

Пізні симптоми гострого гіпервітамінозу D: запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, помутніння сечі, порушення ритму серця, шкірний свербіж, підвищення артеріального тиску, гіперемія кон’юнктиви, нефролітіаз, зниження маси тіла, світлобоязнь, панкреатит, біль у шлунку, психотичні розлади.

Симптоми хронічного гіпервітамінозу D: кальциноз м’яких тканин, кровоносних судин і внутрішніх органів (нирок, легенів), ниркова, серцево-судинна недостатність аж до летального результату, порушення росту у дітей.

Лікування

Препарат Альфа Д3-Тева® слід відмінити. У ранній термін гострого передозування — промивання шлунка, застосування мінерального масла (вазелінове), що сприяє зменшенню всмоктування і збільшенню виведення через кишечник. У важких випадках може знадобитися проведення підтримують лікувальних заходів — гідратації з введенням інфузійних сольових розчинів (форсованого діурезу), в деяких випадках — застосування глюкокортикостероїдів (ГКС), «петльових» діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну та гемодіалізу з застосуванням розчинів з низьким вмістом кальцію. Рекомендується контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та стан серця за даними електрокардіограми особливо у пацієнтів, які отримують дигоксин (або інші серцеві глікозиди).

9. Форма випуску

Капсули 0.25 мкг — 10, 30 або 60 шт.

10. Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

11. Склад

В 1 капсулі Альфа Д3-Тева® міститься

альфакальцидол 0,25/1,0 мкг;

Допоміжні речовини: кислота лимонна безводна 0,015/0,015 мг, пропилгаллат 0,020/0,020 мкг, вітамін Е (с1,1-а-токоферол) 0,020/0,020 мг, етанол абсолютний 1,145/1,144 мг, арахісове масло до 100,00/100,00 мг;

12. Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

MAXCACHE: 0.54MB/0.00374 sec