Еффезел — інструкція із застосування, ціна

1. Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Еффезел містить у своєму складі два активних речовини з різними, однак взаємодоповнюючими, механізмами дії.

• Адапален.

Адапален є хімічно стабільним похідним нафтойной кислоти з ретиноидоподобним дією. Адапален діє патогенетично при acne vulgaris: є сильним модулятором процесів клітинної диференціації і кератинізації, а також має протизапальну дію. Механізм дії препарату заснований на зв’язуванні адапален зі специфічними ядерними рецепторами ретиноєвої кислоти. Сучасні дані дозволяють припустити, що при місцевому застосуванні адапален нормалізує процес диференціювання епітеліальних клітин фолікулів, знижуючи таким чином освіта микрокомедонов. In vitro адапален пригнічує хемотоксичний (спрямований) і хемокинетический (довільний) відповіді поліморфноядерних лейкоцитів людини, а також пригнічує метаболізм арахідонової кислоти і утворення медіаторів запалення. За даними досліджень in vitro адапален пригнічує AP-1 фактори, а також експресію toll-подібних рецепторів-2. Таким чином, можна сказати, що під впливом адапален знижується клітинно-опосередкований запальний компонент вугрової висипки.

• Бензоїлу пероксид.

Бензоїлу пероксид чинить протимікробну дію, зокрема, щодо Propionibacterium acnes, присутніх в сально-волосяному фолікулі при вугрової висипки. Має ніжний і кератолітичну дію.

Володіє себостатичну дію, попереджаючи надмірне вироблення шкірного сала, супроводжуючу вугровий висип.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні властивості препарату Еффезел схожі з фармакокінетики препарату Діфферін (адапален) 0,1% гелю для зовнішнього застосування.

Проникнення бензоїлу пероксиду через шкіру низько. Він повністю перетворюється в бензойну кислоту, яка швидко виводиться з організму.

2. показання до застосування

Місцеве лікування вугрової висипки з комедонами, папулами і пустулами.

3. Спосіб застосування

Зовнішньо. Наносити тонкою плівкою за допомогою кінчиків пальців на всю уражену поверхню один раз в день ввечері на чисту і суху шкіру, уникаючи потрапляння в очі і на слизову губ.

Терапевтичний ефект розвивається через 1-4 тижні лікування. Тривалість лікування повинна встановлюватися лікарем на підставі клінічного стану пацієнта.

У разі появи ознак подразнення шкіри рекомендується застосування некомедоногенних коштів з зволожуючим дією, число аплікацій може бути скорочено (наприклад, через день), лікування може бути тимчасово призупинено до зникнення ознак подразнення або повністю припинено.

4. Побічні дії

Частота побічних ефектів розподіляється в такому порядку: часто (1% — 10% випадків); нечасто (0,1% -1% випадків).

З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини:

Часто: сухість шкіри, дратівливий контактний дерматит, печіння і подразнення шкіри.Нечасто: свербіж, сонячний опік.

Частота невідома (постмаркетингові дані): алергічний контактний дерматит.

У разі розвитку подразнення шкіри його інтенсивність зазвичай легка або помірна, з місцевими симптомами переносимості (почервоніння, сухість, лущення та свербіж), які досягають піку протягом першого тижня лікування, а потім мимоволі йдуть.

5. Протипоказання

• Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якого з компонентів препарату;
• Дитячий вік до 9 років (безпека й ефективність препарату не встановлена).

6. При вагітності та лактації

Вагітність

Даних за місцевим застосування комбінації адапален і бензоїлу пероксиду у вагітних жінок не достатньо. Однак кілька наявних даних, зібраних у пацієнток, які отримували препарат на ранніх термінах вагітності, не свідчать про будь-яке його негативний вплив.

Дослідження комбінації адапален і бензоїлу пероксиду на тварин, у яких препарат скармливался тваринам перорально, показали токсичну дію на репродуктивну систему при високій системної експозиції.

Внаслідок обмеженості наявних даних, а також внаслідок можливого слабкого проникнення адапален через шкіру, Еффезел не слід застосовувати під час вагітності. У разі настання вагітності лікування слід припинити.

Лактація

Досліджень проникнення препарату у молоко тварин або людини після нашкірного нанесення гелю Еффезел не проводилося.

Оскільки системна експозиція Еффезел у годуючих жінок незначна, ніякого впливу на що знаходяться на грудному вигодовуванні немовлят не очікується.

Еффезел може застосовуватися під час годування груддю. Слід уникати контакту немовлят з препаратом, нанесення препарату на груди при використанні в період грудного вигодовування.

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Досліджень взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося.

На підставі наявного досвіду застосування адапален і бензоїлу пероксиду взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.

Тим не менш, не слід одночасно застосовувати інші ретиноїди або бензоїлу пероксид, або препарати з подібним механізмом дії. Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні косметичних засобів з отшелушивающим, дратівливим або підсушують дією з-за можливого додаткового подразнювальної дії.

Всмоктування адапален через шкіру низько, тому розвиток взаємодії з системними лікарськими засобами малоймовірна.

Проникнення бензоїлу пероксиду через шкіру низько, він повністю метаболізується до бензойної кислоти, яка швидко елімінується з організму. У зв’язку з цим розвиток взаємодії бензойної кислоти з системними препаратами є малоймовірним.

8. Передозування

Еффезел слід наносити тільки один раз в день.

При випадковому проковтуванні слід провести відповідну симптоматичну терапію.

9. Форма випуску

гель для зовнішнього застосування 1 мг+25 мг/г — туба 2г, 15 г, 30 г, 45 г, 60 г або 90 г

10. Умови зберігання

При температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін придатності

2 роки.

11. Склад

У 1 г гелю містить:

адапален — 0,001 г, бензоїлу пероксид — 0,025 г
Допоміжні речовини: симульгель 600 РНА(співполімери акриламіду і акрилоилдиметил таурата 35-40%, изогексадекан 20-25%,полісорбат 80 5-10% сорбитан олеат 2,5%, вода до 100%) — 0,04 г, докузат натрію — 0,0005 г, динатрію едетат — 0,001 г, гліцерин-0,04 г, полоксамер 124 — 0,002 г, пропіленгліколь — 0,04 г, вода очищена — до1 р.

12. Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.