Фамотидин — інструкція із застосування, ціна

1. Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Блокатор Н2-гістамінових рецепторів III покоління. Пригнічує базальну і стимульовану гістаміном, гастрином і ацетилхоліном продукцію соляної кислоти.

Зменшує активність пепсину. Підсилює захисні механізми слизової оболонки шлунка і сприяє загоєнню пов’язаних з впливом соляної кислоти її ушкоджень (в т.ч. припинення шлунково-кишкових кровотеч і рубцюванню стресових виразок), шляхом збільшення утворення шлункового слизу, вмісту в ній глікопротеїдів, стимуляції секреції гідрокарбонату слизовою оболонкою шлунка, ендогенного синтезу в ній простагландинів і швидкості регенерації. Суттєво не змінює концентрацію гастрину в плазмі. Слабо інгібує оксидазную систему цитохрому Р450 в печінці. Після прийому всередину дія починається через 1 годину, досягає максимуму протягом 3 годин. Тривалість дії препарату при одноразовому прийомі залежить від дози і складає від 12 до 24 годин.

Фармакокінетика

Після прийому всередину швидко абсорбується з ШКТ. Після прийому всередину час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (ТСмах) 1-3,5 ч.

Біодоступність — 40-45%, збільшується при прийомі з їжею і знижується на тлі прийому антацидів. Зв’язок з білками плазми — 15-20%. 30-35% фамотидину метаболізується в печінці (з утворенням S-оксиду). Елімінація, в основному, відбувається через нирки: 27-40% препарату виводиться з сечею в незміненому вигляді.

Період напіввиведення — 2,5-4 години, у пацієнтів з кліренсом креатиніну нижче 30 мл/хв збільшується до 10-12 годин. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв) він зростає до 20 годин. Проникає через плацентарний бар’єр і виділяється з грудним молоком.

2. показання до застосування

• Фамотидин потрібно приймати коли у Вас виразкова хвороба 12-палої кишки і шлунка у фазі загострення; профілактика рецидивів.
• Лікування і профілактика симптоматичних виразок шлунка та 12-палої кишки (пов’язаних з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів, стресових, післяопераційних виразок).
• Фамотидин потрібно приймати коли у Вас ерозивний гастродуоденіт.
• Функціональна диспепсія, асоційована з підвищеною секреторною функцією шлунка.
• Рефлюкс-езофагіт.
• Синдром Золлингераеллисона.
• Профілактика рецидивів кровотеч з верхніх відділів ШКТ.
• Попередження аспірації шлункового соку при загальній анестезії (синдром Мендельсона).

3. Спосіб застосування

Всередину. При виразковій хворобі шлунка і 12-палої кишки у фазі загострення, симптоматичних виразках, ерозивно гастродуоденіті зазвичай призначають по 20 мг Фамотидину 2 рази на добу або по 40 мг 1 раз на добу на ніч. При необхідності добова доза може бути збільшена до 80-160 мг. Курс лікування — 4-8 тижнів. При диспепсії, пов’язаної з підвищеною секреторною функцією шлунка, призначають по 20 мг 1-2 рази на добу.

З метою профілактики рецидивів виразкової хвороби призначають по 20 мг 1 раз на добу перед сном.

При рефлюкс-езофагіті — 20-40 мг двічі на добу протягом 6-12 тижнів.

При синдромі Золлингераеллисона дозу препарату та тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально. Початкова доза зазвичай становить 20 мг кожні 6 годин і може бути збільшена до 160 мг кожні 6 годин.

Для профілактики аспірації шлункового соку при загальній анестезії призначають по 40 мг ввечері та/або вранці перед операцією. Таблетки Фамотидин слід ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

При нирковій недостатності, якщо кліренс креатиніну становить менше 30 мл/хв або вміст креатиніну в сироватці крові більше 3 мг/100 мл, добову дозу препарату необхідно зменшити до 20 мг.

4. Побічні дії

• З боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювання, біль у животі, запор, діарея, втрата апетиту, підвищення активності «печінкових» трансаміназ, холестатична жовтяниця, гепатит, гострий панкреатит.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, астенія, сонливість, безсоння, втома, депресія, збудження, шум у вухах, галюцинації, сплутаність свідомості, нечіткість зорового сприйняття.
• З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, брадикардія, атріовентрикулярна блокада, аритмія, васкуліт.
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив’янка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичний шок.
• З боку органів кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гіпоплазія, аплазія кісткового мозку.
• З боку репродуктивної системи: при тривалому прийомі великих доз — гіперпролактинемія, гінекомастія, аменорея, зниження лібідо, зниження потенції.
• Інші: вугровий висип, алопеція, гарячка, артралгія, міалгія.

5. Протипоказання

Вагітність, період лактації, печінкова недостатність, дитячий вік, підвищена чутливість до компонентів препарату. Непереносимість лактози, дефіциту лактази або глюкозо-галактазная мальабсорбція.

6. При вагітності та лактації

Під час вагітності та в період лактації застосування Фамотидину протипоказано.

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Внаслідок підвищення рн вмісту шлунка при одночасному прийомі може зменшитися всмоктування кетоконазолу.

При одночасному застосуванні з антацидними засобами, сукральфатом відбувається зниження інтенсивності абсорбції фамотидину, тому перерва між прийомом цих препаратів повинен становити не менше 1-2 годин.

Збільшує всмоктування амоксициліну та клавуланової кислоти.

Лікарські засоби, що пригнічують кістковий мозок, збільшують ризик розвитку нейтропенії.

8. Передозування

Симптоми:

можливо посилення побічних ефектів.

Лікування:

промивання шлунка, симптоматична терапія, гемодіаліз.

9. Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг і 40 мг — 10, 20 або 30 шт.

10. Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

11. Склад

1 таблетка 20 мг Фамотидину містить:

фамотидин 20 мг;
Допоміжні речовини (ядро): магнію стеарат — 1,90 мг; крохмаль картопляний — 16,82 мг, повідон (полівінілпіролідон) — 6,36 мг, целюлоза мікрокристалічна — 53,92 мг, лактози моногідрат (цукор молочний) — 100,00 мг.

1 таблетка 40 мг містить:

фамотидин — 40 мг;
Допоміжні речовини (ядро): магнію стеарат — 2,10 мг; крохмаль картопляний — 16,00 мг, повідон (полівінілпіролідон) — 7,00 мг, целюлоза мікрокристалічна — 53,90 мг, лактози моногідрат (цукор молочний) — 100,00 мг.

12. Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.