Фраксипарин — інструкція із застосування, ціна

Фраксипарин - инструкция по применению, цена

1. Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Надропарин характеризується більш високою активністю щодо фактора Ха, порівняно з активністю проти фактора ІІа. Він має як негайного, так і продовженої антитромботичної активністю.
Порівняно з нефракционированним гепарином, надропарин володіє меншим впливом на функції тромбоцитів і на агрегацію і має мало вираженим впливом на первинний гемостаз.

У профілактичних дозах не викликає вираженого зниження активованого часткового тромбінового часу (АЧТЧ).
При курсовому лікуванні в період максимальної активності АЧТЧ може бути продовжений до значення в 1,4 рази перевищує стандартну. Така пролонгація відображає залишковий антитромботичний ефект надропарина кальція.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні властивості визначаються на основі зміни анти-Ха-факторної активності плазми.

Абсорбція

Після підшкірного введення максимальна анти-Ха активність (Смах) досягається через 35 годин (Тмах).

Біодоступність

Після підшкірного введення надропарин майже повністю всмоктується (близько 88%).
При внутрішньовенному введенні максимальна анти-Ха активність досягається менш чим через 10 хвилин, період напіввиведення (Т½ ) становить близько 2 годин.

Метаболізм

Метаболізм відбувається в основному в печінці (десульфатирование, деполімеризація).

Виведення

Період напіввиведення після підшкірного введення становить близько 3,5 ч. Однак, анти-Ха активність зберігається протягом як мінімум 18 годин після ін’єкції надропарина в дозі 1900 анти-Ха МО.

2. показання до застосування

Профілактика тромбоемболічних ускладнень:

  • при загально-хірургічних та ортопедичних втручань;
  • у хворих з високим ризиком тромбоутворення (при гострій дихальній та/або серцевої недостатності в умовах відділення інтенсивної терапії, нестабільної стенокардії, інфаркті міокарда без зубця Q).
  • Лікування тромбоемболій.
  • Профілактика згортання крові під час гемодіалізу.

3. Спосіб застосування

Техніка підшкірного введення. Переважно вводити в положенні пацієнта лежачи, в підшкірну тканину передньобокової або заднебоковой поверхні області живота, по черзі з правої і лівої сторони. Допускається введення в стегно.

Щоб уникнути втрати препарату при використанні шприців, не потрібно видаляти пухирці повітря перед ін’єкцією.
Голку необхідно вводити перпендикулярно, а не під кутом, у защемленную складку шкіри, яку необхідно тримати між великим і вказівним пальцем до кінця введення розчину. Не слід розтирати місце введення препарату після ін’єкції.

Профілактика тромбоемболії

Загальна хірургія

За темою:  Гелариум - інструкція по застосуванню і ціна

Рекомендована доза Фраксіпаріна становить 0,3 мл (2850 анти-Ха МО) підшкірно за 2-4 години до операції, потім Фраксипарин вводять 1 раз на день. Лікування продовжують протягом не менше 7 діб і протягом усього періоду ризику тромбоутворення, до переведення пацієнта на амбулаторний режим.

Ортопедичні операції

Фраксипарин призначають підшкірно, дозування залежить від маси тіла хворого, і зазначена нижче в таблиці, з розрахунку 38 анти-Ха МО/кг ваги, яка може бути збільшена до 50% на 4-й післяопераційний день. Початкова доза призначається за 12 годин до операції, 2-а доза — через 12 годин після закінчення операції. Далі Фраксипарин продовжують застосовувати 1 раз на добу протягом періоду ризику тромбоутворення до переведення пацієнта на амбулаторний режим. Мінімальний термін терапії становить 10 днів.

Маса тіла хворого (кг)Доза Фраксіпаріна, що вводиться за 12 годин до та через 12 годин після операції, далі 1 раз на добу до 3-го дня після операцииДоза Фраксіпаріна, вводиться один раз на добу, починаючи з 4-го дня після операцииОбъем, млАнти-Ха МЕОбъем, млАнти-Ха ME700.438000,65700

Пацієнти з високим ризиком тромбоутворення, як правило, знаходяться у відділенні: реанімації та інтенсивної терапії (дихальна недостатність, і/або інфекція дихальних шляхів і/або серцева недостатність): Фраксипарин призначається підшкірно, 1 раз на добу. Доза залежить від маси тіла хворого і зазначена шоці в таблиці. Фраксипарин застосовують протягом усього періоду ризику тромбоутворення.

Маса тіла хворого (кг)Доза Фраксіпаріна, вводиться 1 раз на деньОбъем Фраксіпаріна, млАнти-Ха МО≤700,43800 Більш 700,65700

Пацієнти з високим ризиком тромбоутворення (при нестабільній стенокардії, інфаркті міокарда без зубця Про):
Фраксипарин призначається підшкірно 2 рази на день (кожні 12 годин). Тривалість лікування зазвичай становить 6 днів. У клінічних дослідженнях пацієнтів з нестабільною стенокардією/інфарктом міокарда без зубця Q. Фраксипарин призначався у комбінації з аспірином, в дозі 325мг на добу.

Начальна? доза, що застосовується як одноразова внутрішньовенна болюсная ін’єкція і наступні дози вводяться підшкірно. Доза залежить від маси тіла хворого і зазначена нижче в таблиці, з розрахунку 86 анти-Ха МО/кг маси тіла.

Маса тіла пацієнта (кг)Початкова доза для внутрішньовенного введення (болюсная)Підшкірна ін’єкція (кожні 12 годин)Анти-Ха ME1/10),
часто (>1/100, 1/1000, 1/10,000,

За темою:  Микоспор - інструкція по застосуванню і ціна
  • Тромбоцитопенія при застосуванні надропарина в анамнезі;
  • Ознаки кровотечі або підвищений ризик кровотечі, пов’язаний з порушенням гемостазу, за винятком ДВС-синдрому, не спричиненого гепарином;
  • Органічні ураження органів зі схильністю до кровоточивості (наприклад, гостра виразка шлунка або дванадцятипалої кишки);
  • Травми або оперативні втручання на головному та спинному мозку або на очах;
  • Внутрішньочерепний крововилив;
  • Гострий септичний ендокардит;
  • Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) у пацієнтів, які отримують Фраксипарин з метою лікування тромбоемболій, нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q;
  • Дитячий вік (

    6. При вагітності та лактації

    Вагітність

    Досліди на тваринах не виявили тератогенної або фетотоксичної ефектів надропарина, тим не менш, у даний час є лише обмежені дані, касающие ся проникнення надропарина через плаценту у людини. Тому застосування Фраксіпаріна під час вагітності не рекомендується, крім випадків, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.

    Лактація

    В даний час є лише обмежені дані щодо виділення надропарина в грудне молоко. У зв’язку з цим, використання надропарина у період грудного вигодовування не рекомендується.

    7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

    Розвиток гіперкаліємії може залежати від одночасної присутності кількох факторів ризику. Лікарські препарати, що викликають гіпокаліємію: солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори ангіотензин перетворюючого ферменту (АПФ), блокатори рецепторів ангіотензину ІІ, нестероїдні протизапальні препарати, гепарини (низькомолекулярні або нефракционированние), циклоспорин та такролімус, триметоприм. Небезпека розвитку гіперкаліємії підвищується при комбінації вищезазначених засобів з Фраксіпаріном.

    Спільне застосування Фраксіпаріна з препаратами, що впливають на гемостаз, такими як ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), антагоністи вітаміну К, фибринолитики і декстран, призводить до взаємного посилення ефекту.

    Крім того, слід брати до уваги:
    інгібітори агрегації тромбоцитів (крім ацетилсаліцилової кислоти в якості ашшьгетического і жарознижуючий лікарського засобу, тобто в дозі понад 500 мг; НПЗЗ): абциксимаб, ацетилсаліцилова кислота в антиагрегантних дозах (50-300 мг) при кардіологічних та неврологічних показаннях, берапрост, клопідогрел, ептифібатид, ілопрост, тиклопідин, тирофибан, посилюються ризик розвитку кровотечі.

    Фраксипарин слід з обережністю призначати пацієнтам, які отримують пероральні антикоагулянти, системні глюкокортикостероїди і декстрани. При призначенні пероральних антикоагулянтів пацієнтам, які отримують Фраксипарин, його застосування слід продовжувати до стабілізації показника протромбінового часу до необхідного значення.

    За темою:  Розчин Нейпомакс - інструкція по застосуванню і ціна

    8. Передозування

    Симптоми

    Основною ознакою передозування при підшкірному або внутрішньовенному введенні є кровотеча. Необхідно слідкувати за кількістю тромбоцитів та іншими параметрами згортання крові. Незначні кровотечі не вимагають спеціальної терапії, звичайно достатньо буває знизити або відстрочити наступну дозу Фраксіпаріна.

    Лікування

    Застосування протаміну сульфату необхідно тільки в важких випадках. Протаміну сульфат справляє виражену нейтралізує дію по відношенню до антикоагулянтною ефектів гепарину, однак деякі анти-Ха активності може відновитися.

    0,6 мл протаміну сульфату нейтралізує близько 950 анти-Ха МО надропарина. Доза протаміну сульфату розраховується з урахуванням часу, що пройшов після введення гепарину, з можливим зниженням дози антидоту.

    9. Форма випуску

    Розчин для підшкірного введення 9500 МО анти-Ха/1 мл: шприци 0.3, 0.4, 0.6, 0.8 або 1 мл — 2 або 10 шт.

    10. Умови зберігання

    Зберігати при температурі не вище 30°С. Не заморожувати.
    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Термін придатності

    3 роки.

    11. Склад

    1 шприц 1,0 мл містить:

    надропарин кальцію — 9500 МО анти-Ха-факторної активності на 1 мл
    Допоміжні речовини: розчин гідроксиду кальцію (або розбавлена кислота хлористоводнева) достатня кількість до рН 5,0 — 7,0, вода для ін’єкцій до 1,0 мл.

    12. Умови відпустки з аптек

    Препарат відпускається за рецептом лікаря.

  • Аміксин — інструкція із застосування, ціна та складу препарату, інструкція щодо застосування Аміксину для дітей
  • Арбідол — інструкція із застосування, ціна та склад табалеток, інструкція щодо застосування препарату для дітей
  • Ремантадин — інструкція із застосування, ціна та показання до застосування таблеток для дітей
  • Фурасол — інструкція із застосування, ціна
  • Йокс — інструкція із застосування, ціна
  • Таблетки Азитроміцин 500 мг — інструкція із застосування, ціна
  • Афобазол, інструкція із застосування ліків і ціна
  • Ібупрофен — інструкція із застосування таблеток і ціна Ібупрофену
  • Актовегін, інструкція із застосування ліків, ціна та спосіб застосування препарату Актовегін
  • Амоксиклав — інструкція із застосування, ціна таблеток та інструкція для дітей