Герцептин — інструкція по застосуванню і ціна
Додаток до інструкції по застосуванню
Герцептин відноситься до протипухлинних лікарських препаратів. Основним діючим лікарською речовиною є трастузумаб. Це рекомбинантное ДНК людського імуноглобуліну класу G1 і здатне блокувати ріст, розвиток пухлинних клітинних структур. Трастузумаб володіє виборчої тропністю до тканин молочної залози. Призначається він при терапії ракових станів в області грудей. Це може бути як початкова стадія патологічного процесу, так і період появи метастазів в інших органах. Входить до комплексу відновної терапії після операції та хіміотерапії.
1. Фармакологічна дія
Лікарська група:
Протипухлинний препарат.
Лікувальні ефекти Герцептина:
- Протипухлинний.
2. показання до застосування
Препарат застосовується для:
- Лікування ранньої стадії або метастатичного РМЗ, поширеною аденокарциномі шлунка або стравохідно-шлункового переходу з гіперекспресією HER2 пухлинними клітинами;
- Комбінованого лікування з неадъювантной хіміотерапією.
3. Спосіб застосування
Рекомендована дозування Герцептина:
- Формула для розрахунку навантажувальної дози: вага пацієнта (кг) х 4 (мг)/21;
- Формула для розрахунку підтримуючої дози: вага пацієнта (кг) х 2 (мг)/21.
Особливості застосування:
- Препарат застосовується виключно внутрішньовенно крапельно;
- Згідно інструкції, слід уникати інтенсивного збовтування препарату;
- При пропуску планової інфузії на термін менше 1 тижня, наступна проводиться при першій необхідності, а при пропуску на термін більше 1 тижня — починають з навантажувальної дози;
- Застосування препарату повинно проходити під наглядом онколога.
4. Побічні дії
- Перебування розчину в інфузійних пакетах,виготовлених з поліпропілену, ПВХ або поліетилену;
- Застосування у пацієнтів дитячого віку;
- Індивідуальна непереносимість або підвищена чутливість до Герцептину або його компонентів;
- Вагітність та лактація;
- Важка задишка, асоційована з метастазами в легенях або потребує терапії киснем;
- Змішування Герцептина з іншими препаратами.
Застосовувати з обережністю:
- Артеріальна гіпертензія, серцева недостатність, стенокардія;
- Супутні патології легень;
- Попереднє лікування картиотоксическими ЛЗ.
5. Протипоказання
- Перебування розчину в інфузійних пакетах,виготовлених з поліпропілену, ПВХ або поліетилену;
- Застосування у пацієнтів дитячого віку;
- Індивідуальна непереносимість або підвищена чутливість до Герцептину або його компонентів;
- Вагітність та лактація;
- Важка задишка, асоційована з метастазами в легенях або потребує терапії киснем;
- Змішування Герцептина з іншими препаратами.
Застосовувати з обережністю:
- Артеріальна гіпертензія, серцева недостатність, стенокардія;
- Супутні патології легень;
- Попереднє лікування картиотоксическими ЛЗ.
6. При вагітності та лактації
Вагітним жінкам і годуючим матерям застосовувати препарат категорично протипоказано.
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Клінічно значущої взаємодії Герцептина з іншими лікарськими препаратами не виявлено.
8. Передозування
Передозування Герцептином не описано.
9. Форма випуску
Ліофілізат, 150 мг фл. 1 шт; 440 мг фл. 1 шт.
Розчин для ін’єкцій, 600 мг/5 мл — фо. 1 шт.
10. Умови зберігання
- Сухе темне місце без доступу дітей, сонячного світла і сторонніх осіб.
Рекомендована температура зберігання Герцептина — в межах 2-8 градусів.
Рекомендований термін зберігання — протягом 3 років.
11. Склад
1 флакон лиофилизата:
- трастузумаб — 150 мг;
- Допоміжні речовини: L-гістидину гідрохлорид — 3.36 мг, L-гістидин — 2.16 мг, α,α-трегалози дигідрат — 136.2 мг, полісорбат.
1 флакон розчину:
- трастузумаб — 600 мг;
Допоміжні речовини: рекомбінантна людська гіалуронідаза (rHuPH20), L-гістидин, L-гістидину гідрохлориду моногідрат, α,α-трегалози дигідрат, L-метіонін, полісорбат, вода.
12. Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом лікаря.