Контролок інструкція по застосуванню і ціна

Контролок инструкция по применению и цена

1. Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Інгібітор протонного насоса (Н+ К+ АТФ-ази). Блокує заключну стадію секреції соляної кислоти, знижуючи базальну і стимульовану секрецію незалежно від природи подразника.

Антисекреторна активність. Після першого перорального прийому 20 мг препарату Контролок® зниження секреції шлункового соку на 24% наступає через 2,5-3,5 год і на 26% через 24,5-25,5 год. Після перорального прийому одноразово на добу протягом 7 днів антисекреторна активність зростає до 56% через 2,5-3,5 год і до 50% через 24,5-25,5 ч. При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori, зниження шлункової секреції підвищує чутливість мікроорганізмів до антибіотиків. Не впливає на моторику шлунково-кишкового тракту. Секреторна активність нормалізується через 3-4 дні після закінчення прийому.

Порівняно з іншими інгібіторами протонного насоса Контролок® має велику хімічну стабільність при нейтральному pH, і менший потенціал взаємодії з оксидазной системою печінки, залежної від цитохрому Р450. Тому не спостерігалося клінічно значущої взаємодії між препаратом Контролок® та багатьма іншими препаратами.

Фармакокінетика

Пантопразол швидко всмоктується після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація в плазмі крові (Смах) при пероральному застосуванні досягається вже після першої дози у 40 мг. У середньому, Cmax, що дорівнює 1,0 — 1,5 мкг/мл досягається через 2,0 — 3,0 мкг/мл через 2,5 год для дозування 40 мг. Даний показник залишається постійним після багаторазового застосування даного препарату.

Об’єм розподілу становить 0,15 л/кг, кліренс — 0,1 л/год/кг

Період напіввиведення препарату -1ч.

Фармакокінетика однакова як після одноразового, так і після багаторазового застосування препарату.

Зв’язування пантопразолу з білками плазми крові становить 98%. Метаболізується в печінці. Основний шлях виведення — через нирки (близько 80%) у вигляді метаболітів пантопразолу, в невеликій кількості виводиться через кишечник. Основним метаболітом у плазмі крові і в сечі є десметилпантопразол, конъюгирующий з сульфатом.

Абсолютна біодоступність таблеток пантопразолу — 77%. Одночасне застосування їх з їжею не впливає на площу під кривою «концентрація-час» (AUC) і Смах.

За темою:  Арбідол таблетки - інструкція із застосування, ціна

При застосуванні пантопразолу у пацієнтів з обмеженим функціонуванням нирок (включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі) зменшення дози не потрібно. Як і у здорових пацієнтів, період напіввиведення пантопразолу є коротким. Диализируется тільки дуже невелика частина препарату. Не акумулює.

У пацієнтів з цирозом печінки (класів А, В і С за класифікацією Чайлд-П’ю) значення періоду напіввиведення збільшується до 7-9 год при застосуванні пантопразолу в дозі 40 мг. Показник AUC збільшується в 5-7 разів для дозування 40 мг. Смах збільшується в 1,5 рази для дозування 40 мг порівняно зі здоровими пацієнтами. Невелике підвищення показника AUC та Смах у людей похилого віку не є клінічно значущим.

2. показання до застосування

  • виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки (у фазі загострення), ерозивний гастрит (у тому числі пов’язаний з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів НПЗП);
  • синдром Золлингераеллисона;
  • ерадикація Helicobacter pylori у комбінації з антибактеріальними засобами;

3. Спосіб застосування

Контролок® приймають внутрішньо, до їди, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, ерозивний гастрит (у тому числі, пов’язані з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів НПЗП).

По 40-80 мг на добу.

Курс лікування — 2 тижні при загостренні виразкової хвороби дванадцятипалої кишки і 4-8 тижнів при загостренні виразкової хвороби шлунка.

Протирецидивне лікування виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки — по 20 мг на добу.

Ерадикація Helicobacter pylori.

Рекомендовані наступні комбінації:

  • Контролок® по 20-40 мг 2 рази на добу + амоксицилін по 1000 мг 2 р/з + кларитроміцин по 500 мг 2 р/з
  • Контролок® по 20-40 мг 2 рази на добу + метронідазол по 500 мг 2 р/з + кларитроміцин по 500 мг 2 р/з
  • Контролок® по 20-40 мг 2 рази на добу + амоксицилін по 1000 мг 2 р/з + метронідазол по 500 мг 2 р/с.

Курс лікування — 7-14 днів.

За темою:  Урдокса - інструкція по застосуванню і ціна 100 таблеток (капсул)

Синдром Золлингераеллисона.

По 40-80 мг на добу.
У пацієнтів з вираженими порушеннями функції печінки дозу слід зменшити до 40 мг 1 раз у 2 дні. В цьому випадку необхідно контролювати біохімічні показники крові. При збільшенні активності печінкових ферментів слід припинити застосування препарату.

Корекції дози у пацієнтів літнього віку, а також у пацієнтів з порушенням функції нирок і печінки не потрібно, але не можна перевищувати добову дозу 40 мг. Винятком є застосування комбінованої антимікробної терапії відносно Helicobacter pylori, коли і літні пацієнти повинні застосовувати Контролок® 40 мг 2 рази на добу.

Не слід приймати Контролок® в цілях профілактики.

4. Побічні дії

При прийомі препарату Контролок® згідно з показаннями та у рекомендованих дозах побічні явища виникають дуже рідко. Найбільш частими небажаними побічними реакціями є діарея і головний біль — спостерігаються приблизно у 1% пацієнтів.

Нижче наводяться дані про небажаних побічних реакціях залежно від частоти їх виникнення:

  • Дуже часто ≥ 1/10
  • Часто ≥ 1/100 і < 1/10
  • Нечасто ≥ 1/1000 і < 1/100
  • Рідко ≥ 1/10000 і < 1/1000
  • Дуже рідко < 1/10000, включаючи окремі випадки

Частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).

5. Протипоказання

  • підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, а також до сої.
  • диспепсія невротичного генезу.
  • спільне застосування з атазановіром.
  • вік до 18 років.
  • вагітність, період лактації.

6. При вагітності та лактації

Контролок протипоказаний при вагітності та в період лактації

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне застосування препарату Контролок® може зменшити всмоктування препаратів, біодоступність залежить від pH середовища шлунка (наприклад, солі заліза, кетоконазол).

Контролок® може бути призначений без ризику лікарської взаємодії:

  • пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи, які приймають серцеві глікозиди (дігоксин), блокатори повільних кальцієвих каналів (ніфедипін), бета-адреноблокатори (метопролол);
  • пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, які приймають антациди, антибіотики (амоксицилін, кларитроміцин);
  • пацієнтам, які приймають пероральні контрацептиви, що містять левоноргестрел та етинілестрадіол;
  • пацієнтам, які приймають нестероїдні протизапальні препарати (диклофенак, феназон, напроксен, піроксикам);
  • пацієнтам із захворюваннями ендокринної системи, які беруть глібенкламід, левотироксин;
  • пацієнтам з тривожними станами і розладами сну, які беруть діазепам;
  • пацієнтам з епілепсією, які приймають карбамазепін та фенітоїн;
  • пацієнтам, що приймають непрямі антикоагулянти, такі як варфарин та фенпрокумон, під контролем протромбінового часу та МНВ на початку і після закінчення лікування, а також під час нерегулярного прийому пантопразолу;
  • пацієнтам, що перенесли трансплантацію, які приймають циклоспорин, такролімус.

    8. Передозування

    Дотепер явищ передозування в результаті застосування препарату Контролок® відзначено не було. Дози до 240 мг вводилися внутрішньовенно протягом 2 хвилин і переносилися добре.

    Тим не менш, у разі передозування і тільки за наявності клінічних проявів проводиться симптоматична і підтримуюча терапія. Пантопразол не виводиться за допомогою гемодіалізу.

    9. Форма випуску

    таблетки., покр. кишковорозчинною оболонкою, 20 мг: 7 або 14 шт.

    10. Умови зберігання

    При температурі не вище 25 °С.

    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    11. Склад

    Склад на одну таблетку 40 мг

    пантопразолу натрію сесквигидрат 45,10 мг, що відповідає пантопразолу 40,00 мг

    Допоміжні речовини: натрію карбонат безводний 10,00 мг; манітол 42,70 мг; кросповідон 50,00 мг; повідон К90 4,00 мг; кальцію стеарат 3,20 мг; вода очищена 9,00 мг;

    12. Умови відпустки з аптек

    Препарат відпускається без рецепта.

  • Нольпаза — інструкція по застосуванню і ціна
  • Таблетки Фенібут — інструкція по застосуванню і ціна
  • Панкреатин — інструкція по застосуванню і ціна
  • Цетиризин — інструкція по застосуванню і ціна
  • Зіртек — інструкція по застосуванню і ціна
  • Моваліс — інструкція по застосуванню і ціна
  • Тауфон — інструкція по застосуванню і ціна
  • Терафлекс — інструкція по застосуванню і ціна
  • Капсули Аципол — інструкція по застосуванню і ціна
  • Етамзілат — інструкція по застосуванню і ціна