Концентрат Авастин — інструкція по застосуванню і ціна
Додаток до інструкції по застосуванню
Препарат відноситься до групи протипухлинних фармакологічних засобів і являє собою моноклональне рекомбинантное антитіло, здатне вибірково зв’язуватися з VEGF, інгібувати і нейтралізувати його, а також зупиняти зростання пухлинного новоутворення. Активне застосування отримав в курсах антиракових терапій. Завдяки його застосуванню відбувається пригнічення метастазування, знижується мікросудинна проникність. Застосовується для терапії пухлин ободової кишки, раку підшлункової залози, передміхурової та молочної залоз, метастатичного недрібноклітинного легеневого раку.
1. Фармакологічна дія
Лікарська група:
Протипухлинний лікарський засіб.
Лікувальні ефекти:
- Нейтралізація фактора росту ендотелію судин;
- Придушення поширення метастазів;
- Зниження проникності дрібних судин;
- Зниження росту пухлини;
- Зниження ризику прогресування захворювання.
Фармакокінетика:
Авастин збільшує тривалість загоєння ран.
Зв’язування з білками крові: дані не надані.
Виведення: дані не надані.
2. показання до застосування
Застосування Авастина у складі лікарського комплексу для лікування:
- раку кишечника, дає метастази;
- неплоскоклеточного недрібноклітинного раку легенів, дає метастази;
- рецидивуючого неплоскоклеточного недрібноклітинного раку легенів;
- гліобластома;
- епітеліального раку яєчника;
- раку маткової труби;
- первинного раку очеревини;
- місцево-рецидивуючого раку молоячной залози;
- раку молочної залози, що давав метастази;
- поширеного неоперабельного неплоскоклеточного недрібноклітинного раку легенів;
- распрострененного раку нирок;
- раку нирок, дає метастази.
Застосування Авастина в якості єдиного лікарського препарату для лікування:
- гліобластома;
- раку ободової кишки;
- раку підшлункової залози;
- раку фаллопієвої труби;
- раку передміхурової залози;
- первинного раку фаллопієвої труби.
3. Спосіб застосування
Рекомендована дозування Авастина для лікування:
- метастатичного колоректального раку під час першої лінії лікування: 5 мг на один кг ваги;
- метастатичного колоректального раку під час другої лінії лікування: 10 мг на один кг ваги;
- метастатичного раку молочної залози: 10 мг на один кг ваги;
- поширеного раку легені: 7,5 мг на один кг ваги;
- метастатичного раку легенів: 7,5 мг на один кг ваги;
- неоперабельного раку легенів: 7,5 мг на один кг ваги;
- рецидивуючого неплоскоклеточного раку легенів: 7,5 мг на один кг ваги;
- поширеного нирково-клітинного раку: 10 мг на один кг ваги;
- метастатичного нирково-клітинного раку: 10 мг на один кг ваги;
- епітеліального раку яєчника під час першої лінії лікування: 15 мг препарату на один цк ваги;
- епітеліального раку яєчника під час другої лінії лікування: 15 мг на один кг ваги;
- первинного раку очеревини під час першої лінії лікування: 15 мг на один кг ваги;
- первинного раку очеревини під час другої лінії лікування: 15 мг на один кг ваги;
- раку фаллопієвої труби під час першої лінії лікування: 15 мг на один кг ваги;
- раку фаллопієвої труби під час другої лінії лікування: 15 мг на один кг ваги.
Особливості застосування:
- Авастин застосовується тільки у вигляді внутрішньовенних струминних вливань;
- Перше введення Авастина повинно проходити не менше півтора годин;
- При гарній переносимості Авастина наступні введення скорочують до однієї години іл до півгодини;
- Лікування Авастином повинно відбуватися тільки в лікувальних установах під контролем спеціаліста;
- При виникненні перфорації органів травної системи, лікування Авастином слід припинити.
4. Побічні дії
- Інфекційні захворювання: поява зараження крові, поява різної інфекції, поява абсцесу;
- Обмінні процеси: зниження або повна втрата апетиту, зневоднення;
- Органи чуття: поява різних захворювань очей, підвищена сльозотеча, поява крововиливів в очах, відшарування сітківки;
- Дихальна система: поява носової кровотечі, тромбоз легень, поява задишки, поява нежитю, кисневе голодування, перфорація носової перегородки, підвищення легеневого тиску;
- Ендокринна система: недостатність нормальної діяльності яєчників;
- Кістково-м’язова система: поява слабкості у м’язах, болі в суглобах, болі в м’язах;
- Центральна та периферична нервова система: загальна слабкість, летаргія, поява болю, підвищена втома, множинні ураження сенсорних нервів, головні болі, крововиливи в головний мозок, сонливість, ДИСГЕВЗІЯ, ДИЗАРТРІЯ, СИНКОПЕ, нудота;
- Різні порушення: запалення слизових оболонок;
- Кровотворна система: зниження кількості нейтрофілів, зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів, анемія;
- Серцево-судинна система: поява застійної недостатності діяльності серцевого м’яза, тромбоз артерій, поява кровотеч, підвищення показників артеріального тиску, порушення серцевого ритму, тромбоз глибоких вен;
- Травна система: порушення випорожнення, блювання, запалення органів ротової порожнини, перфорація органів травної системи, поява непрохідності кишечнику, розлади діяльності шлунка, розлади діяльності тонкого кишечника, поява болів у животі, виразкові ураження шлунка, виразкові ураження тонкого кишечнику, перфорація жовчного міхура;
- Ураження шкірних покривів: долонно-підошовний синдром, підвищення сухості шкірних покривів, поява дерматиту, зміна кольору шкірних покривів;
- Сечовидільна система: поява білка в сечі, інфекційні захворювання сечовивідних шляхів;
- Різні реакції підвищеної чутливості до Авастину.
5. Протипоказання
- Застосування під час годування груддю;
- Підвищена чутливість до препарату або його компонентів;
- Застосування Авастина у пацієнтів дитячого віку;
- Недостатність нормальної діяльності нирок;
- Застосування Авастина під час перебігу будь-якого терміну вагітності;
- Індивідуальна непереносимість Авастина або його компонентів;
- Недостатність нормальної діяльності печінки.
Застосовувати з обережністю:
- Наявність тромбозу артерій в історії хвороби у пацієнтів;
- Застосування Авастина у пацієнтів старше 65-річного віку;
- Наявність вродженого геморагічного діатезу у пацієнтів;
- Наявність придбаної коагулопатії у пацієнтів;
- Одночасне лікування повними дозами противосвертиваючих лікарських засобів;
- Наявність значущих захворювань серцево-судинної системи в даний час у пацієнтів;
- Наявність значущих захворювань серцево-судинної системи в історії хвороби у пацієнтів;
- Наявність артеріальної гипертеизии у пацієнтів;
- Наявність тромбозу вен у пацієнтів;
- Застосування Авастина під час загоєння різних ран;
- Наявність кровотеч у пацієнтів;
- Наявність кровохаркання у пацієнтів;
- Наявність перфорації шлунка в історії хвороби у пацієнтів;
- Наявність перфорації кишечника в історії хвороби у пацієнтів;
- Наявність синдрому оборотної задньої лейкоенцефалопатии у пацієнтів;
- Знижена кількість нейтрофілів у пацієнтів;
- Наявність білка в сечі у пацієнтів.
6. При вагітності та лактації
Вагітним жінкам і годуючим матерям застосовувати Авастин категорично протипоказано.
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Одночасне застосування з Малатом Сунитиниба призводить до розвитку анемії;
- Одночасне застосування з препаратами, що містять платину або з лікарськими засобами з групи таксанов призводить до важкого зниження кількості нейтрофілів, появі інфекційних ускладнень і підвищення ризику смертельного результату;
- Одночасне застосування з Цетуксимабом або Панитумунабом призводить до підвищення їх токсичності та збільшення ризику смертельного результату;
- Авастин несумісний з розчином декстрози.
8. Передозування
- Центральна нервова система: поява тяжких нападів мігрені;
- Посилення побічної дії Авастина.
Специфічне протиотрута: не існує.
Лікування передозування: симптоматичне.
Гемодіаліз: не дає належного ефекту.
9. Форма випуску
Концентрат для приготування розчину для ін’єкцій.
У флаконах по 100 мг/ 4 або 400 мг/ 16 мл, у картонній пачці — 1 флакон.
10. Умови зберігання
Зберігатися Авастин повинен в добре захищеному місці.
Рекомендована температура зберігання — не нижче 2 і не вище 8-ми градусів.
Рекомендований термін зберігання— не перевищує двох років.
11. Склад
1 флакон концентрату:
- бевацізумаб — 100 або 400 мг;
- Допоміжні речовини: α,α-трегалози дигідрат, натрію дигідрофосфату моногідрат, натрію гідрофосфат безводний, полісорбат 20, вода.
12. Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом лікаря.