Ліофілізат Джинтропин — інструкція із застосування, ціна

Лиофилизат Джинтропин - инструкция по применению, цена

1. Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Препарат Джинтропин® є генно-інженерним соматотропним гормоном. Стимулює скелетний і соматичний ріст, а також надає виражений вплив на метаболічні процеси. Стимулює ріст кісток скелета, впливаючи на пластинки епіфіза трубчастих кісток, кістковий метаболізм. Джинтропин сприяє нормалізації структури тіла за допомогою збільшення м’язової маси і зниження жирової маси тіла. У хворих з дефіцитом гормону росту та остеопорозом замісна терапія призводить до нормалізації мінерального складу та щільності кісток. Збільшує число і розмір клітин м’язів, печінки, вилочкової залози, статевих залоз, надниркових залоз, щитовидної залози. Джинтропин стимулює транспорт амінокислот у клітину і синтез білків, знижує рівень холестерину, впливаючи на профіль ліпідів і ліпопротеїдів. Пригнічує вивільнення інсуліну. Сприяє затримці натрію, калію та фосфору. Збільшує масу тіла, м’язову активність і фізичну витривалість.

Фармакокінетика

Абсорбція соматропина після підшкірного введення становить 80%, максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 3-6 годин. Джинтропин проникає в добре перфузируемие органи. Метаболізується в нирках і печінці. Об’єм розподілу соматропина — 0,49-2,11 л/кг. Виводиться нирками та з жовчю (у т. ч, 0,1% в незміненому вигляді). Період напіввиведення після підшкірного введення становить 3-5 годин.

2. показання до застосування

Затримка росту у дітей в результаті недостатньої секреції гормона росту, при дисгенезії гонад (синдром Шерсшевского-Тернера), при хронічній нирковій недостатності (зниження функції нирок більш чим на 50 %) у препубертатному періоді.

У дорослих при підтвердженому природженому або придбаному дефіциті гормону росту в якості замісної терапії.

3. Спосіб застосування

Джинтропин® вводять підшкірно, повільно, 1 раз на добу, зазвичай на ніч. Слід змінювати місця ін’єкцій для профілактики розвитку ліпоатрофії.

Розчиняти вміст флакона рекомендується в 1 мл доданого розчинника, виходячи з розрахованої дози. Для цього відбирають розчинник шприцем і вводять у флакон з препаратом через пробку. Обережно погойдують до повного розчинення вмісту флакона. Різке струшування при цьому неприпустиме. Приготовлений розчин Джинтропина зберігається у флаконі не більше двох тижнів при температурі від 2 до 8 С.

За темою:  Инфагель - інструкція по застосуванню і ціна

Дози підбирають індивідуально з урахуванням вираженості дефіциту гормону росту, маси або площі поверхні тіла, ефективності в процесі терапії.

У дітей при недостатній секреції гормону росту рекомендується доза 25-35 мкг/кг/добу (0,07-0,1 МО/кг/добу), що відповідає 0,7-1 мг/м2/добу (2-3 МО/м2/добу). Лікування починають як можна в більш ранньому віці й продовжують до статевого дозрівання та/або до закриття зон росту кісток. Можливе припинення лікування при досягненні бажаного результату.

При синдромі Шерешевського — Тернера, при хронічній нирковій недостатності у дітей, що супроводжується затримкою росту, рекомендується доза 50 мкг/кг/добу (0,14 МО/кг/добу), що відповідає 1,4 мг/м2/добу (4,3 МО/м2/добу), При недостатній динаміці зростання може знадобитися корекція дози.

При дефіциті гормону росту у дорослих початкова доза становить 0,15-0,3 мг/добу (що відповідає 0,45 — 0,9 МО/добу) з подальшим її збільшенням, залежно від ефекту. При титруванні дози в якості контрольного показника може використовуватися рівень інсуліноподібний фактор росту I (ІРФ-І) в сироватці крові. Підтримуюча доза підбирається індивідуально, але не перевищує, як правило, 1 мг/добу, що відповідає 3 МО/добу. Літнім рекомендуються більш низькі дози.

4. Побічні дії

Підвищення внутрішньочерепного тиску (головний біль, нудота, блювання, порушення зору), зниження функції щитовидної залози, гіперглікемія, лейкемоїдні реакції, епіфізеоліз головки стегнової кістки, затримка рідини з розвитком периферичних набряків, артралгія, міалгія, тунельний синдром. Симптоми носять, як правило, транзиторний, дозозалежний характер, можуть вимагати зменшення дози.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.

Рідко — утворення антитіл до препарату зі зниженням його ефективності.

Місцеві реакції: гіперемія, припухлість, біль, свербіж, ліпоатрофія в місці ін’єкції.

Увага! Наступні побічні ефекти описані в літературі при застосуванні препарату соматотропін: слабкість, втома, гінекомастія, набряк диска зорового нерва (зазвичай спостерігається протягом перших 8 тижнів лікування, найбільш часто бувають у хворих з синдромом Шерешевського-Тернера), панкреатит (абдомінальні болі, нудота, блювота), середній отит і порушення слуху (у хворих з синдромом Шерешевського-Тернера), підвивих стегна у дітей (кульгавість, біль в стегні і коліні), прискорення зростання існував раніше невуса (можлива малігнізація), прогресування сколіозу (у хворих з надмірно швидким зростанням), підвищення вмісту в крові неорганічного фосфату, паратиреоїдного гормону та активності лужної фосфатази.

За темою:  Цифран - інструкція по застосуванню і ціна

5. Протипоказання

Гиперчувствителиюсть, злоякісні новоутворення, активні пухлини головного мозку, ургентні стани (у т. ч. стану після операцій на серці, черевній порожнині, гостра дихальна недостатність), вагітність і годування груддю (на час лікування необхідно відмовитися від грудного вигодовування).

З обережністю

Цукровий діабет, внутрішньочерепна гіпертензія, гіпотиреоз.

6. При вагітності та лактації

Джинтропин протипоказаний при вагітності та в період лактації.

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Глюкокортикостероїди зменшують стимулюючу дію соматропина на процеси росту. На ефективність препарату (щодо кінцевого росту) також може впливати супутня терапія іншими гормонами, наприклад, гонадотропіном, анаболічними стероїдами, естрогенами та гормонами щитовидної залози.

8. Передозування

Гостре передозування може призвести спочатку до гіпоглікемії, а потім до гіперглікемії. При тривалому передозуванні можуть відмічатись ознаки та симптоми, характерні для надлишку людського гормону росту — розвиток акромегалії та/або гігантизму, а також розвиток гіпотиреозу, зниження рівня кортизолу в сироватці крові.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

9. Форма випуску

Ліофілізат, 4 МО або 10 МО — флакони 5, 10 або 50 шт.

10. Умови зберігання

Джинтропин зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 2 °С до 8 °С. Не заморожувати.
Приготовлений розчин зберігати при температурі від 2 °С до 8 °С протягом 2 тижнів.
Джинтропин зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.

11. Склад

1 флакон Джинтропина

  • соматотропін 4 МО (1.33 мг) або 10 МО (3.33 мг)

Допоміжні речовини: манітол, гліцин, натрію дигідрофосфат, натрію хлорид.
Розчинник: вода д/і — 1 мл.

12. Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

MAXCACHE: 0.53MB/0.00141 sec