Ливодекса 300 мг — інструкція по застосуванню і ціна

1. Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Гепатопротектор. Має також жовчогінну, холелитолитическое, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну та імуномодулюючу дію. Стабілізує мембрани гепатоцитів і холангиоцитов, надає пряме цитопротекторну дію. В результаті дії препарату на шлунково-кишкову циркуляцію жовчних кислот зменшується вміст гідрофобних (потенційно токсичних) кислот. За рахунок зменшення всмоктування холестерину в кишечнику і інших біохімічних ефектів чинить гіпохолестеринемічну дію. Пригнічує загибель клітин, обумовлену токсичними жовчними кислотами.

Володіючи високими полярними властивостями, урсодезоксихолева кислота утворює нетоксичні змішані міцели з аполярними (токсичними) жовчними кислотами, що знижує здатність шлункового рефлюктата пошкоджувати клітинні мембрани при біліарному рефлюкс-гастриті і рефлюкс-езофагіті.

Крім того, урсодезоксихолева кислота утворює подвійні молекули, здатні включатися до складу клітинних мембран, стабілізувати їх і робити несприйнятливими до дії цитотоксичних міцел. Зменшує насиченість жовчі холестерином за рахунок пригнічення його абсорбції в кишечнику, придушення синтезу в печінці та зниження секреції в жовч; підвищує розчинність холестерину в жовчі, утворюючи з ним рідкі кристали; зменшує літогенний індекс жовчі. Результатом є розчинення холестеринових жовчних каменів (наслідок зміни співвідношення холестерин/жовчні кислоти в жовчі) і попередження утворення нових конкрементів (результат зменшення вмісту холестерину в жовчі). Індукує холерез, багатий бікарбонатами, що приводить до збільшення пасажу жовчі і стимулює виведення токсичних жовчних кислот через кишечник.

Імуномодулююча дія зумовлена пригніченням експресії HLA-антигенів (HLA — human leucocyte antigens — антигени тканинної сумісності) на мембранах гепатоцитів і холангиоцитов, нормалізацією природної киллерной активності лімфоцитів. Достовірно затримує прогресування фіброзу у хворих на первинний біліарний цироз, муковісцидоз та алкогольних стеатогепатитом, зменшує ризик розвитку варикозного розширення вен стравоходу.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл
Урсодезоксихолева кислота всмоктується з тонкої кишки за рахунок пасивної дифузії, а з клубової кишки шляхом активного транспорту. Концентрація у плазмі при прийомі внутрішньо 500 мг досягається через 30, 60, 90 хв – 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л, 3.7 ммоль/л відповідно.
Розподіл урсодезоксихолевої кислоти характеризує високий ступінь зв’язування з білками плазми, яка може становити 96-99%. Проникає через плацентарний бар’єр.
Метаболізм і виведення
В результаті пресистемній елімінації урсодезоксихолевої кислоти утворюються тауриновий і глициновий кон’югати, які секретуються в жовч. Близько 50-70% від усієї введеної дози урсодезоксихолевої кислоти виводиться з жовчю.
Решта невсосавшейся фракції урсодезоксихолевої кислоти потрапляє в товсту кишку, де піддається бактеріального розщеплення (7-дегідроксілірованіе) з утворенням літохолевої кислоти. Літохолева кислота частково всмоктується з кишечника, біотрансформується в печінці в сульфолитохолилглициновий і сульфолитохолилтауриновий кон’югати і виводиться.

2. показання до застосування

• первинний біліарний цироз при відсутності ознак декомпенсації (симптоматична терапія);
• розчинення дрібних і середніх холестеринових каменів при функціонуючому жовчному міхурі;
• біліарний рефлюкс-гастрит і рефлюкс-езофагіт;

3. Спосіб застосування

Таблетки Ливодекса приймають внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Таблетку можна ділити навпіл.

Для розчинення холестеринових жовчних каменів середня добова доза Ливодекса становить 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Препарат приймають ввечері, перед відходом до сну. Курс лікування — 6-12 місяців.

Для профілактики повторного утворення каменів рекомендується прийом препарату протягом ще декількох місяців після розчинення каменів.

Симптоматична терапія первинного біліарного цирозу: середня добова доза — 10-15 мг/кг (при необхідності — до 20 мг/кг) від 6 місяців до декількох років. Препарат Ливодекса приймають з їжею, запиваючи достатньою кількістю рідини.

При біліарному рефлюкс-гастриті і рефлюкс-езофагіті доза становить 10 мг/кг/добу — 1 раз/добу перед сном. Курс лікування — від 10-14 днів до 6 місяців, при необхідності — до 2 років.

4. Побічні дії

З боку травної системи: кальцинирование жовчних каменів, підвищення активності печінкових трансаміназ, діарея, нудота, абдомінальний біль; при лікуванні первинного біліарного цирозу може спостерігатися скороминуща декомпенсація цирозу печінки, що проходить після відміни препарату.

5. Протипоказання

• рентгеноположительние (з високим вмістом кальцію) жовчні камені;
• нефункціонуючий жовчний міхур;
• гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних протоків і кишечника;
• цироз печінки в стадії декомпенсації;
• виражені порушення функції нирок, печінки, підшлункової залози;
• непереносимість лактози, дефіциту лактази або мальабсорбція глюкози-галактози;
• дитячий вік до 3 років;
• підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

6. При вагітності та лактації

Дані про виділення урсодезоксихолевої кислоти з грудним молоком в даний час відсутні. При необхідності застосування урсодезоксихолевої кислоти в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не слід застосовувати препарат одночасно з антацидами, що містять алюміній та іонообмінні смоли, оскільки ці препарати можуть порушувати всмоктування урсодезоксихолевої кислоти.
При одночасному застосуванні гіполіпідемічні лікарські засоби, естрогени, неоміцин або гестагени (пероральні контрацептиви) збільшують насичення жовчі холестерином і можуть знижувати здатність урсодезоксихолевої кислоти розчиняти холестеринові жовчні конкременти.

Урсодезоксихолева кислота може підвищувати всмоктування циклоспорину з кишечнику, що вимагає проведення моніторингу концентрації циклоспорину у крові, а при необхідності — корекції режиму дозування.

8. Передозування

Випадки передозування препарату урсодезоксихолевої кислоти не відомі.

9. Форма випуску

Таблетки 300 мг — 10, 50 або 100 шт.

10. Умови зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності — 2 роки.

11. Склад

1 таблетка містить Ливодекса

лактоза — 87 мг, крохмаль — 18 мг, целюлоза мікрокристалічна — 44 мг, карбоксиметилкрахмал натрію — 26 мг, натрію лаурилсульфат — 6 мг, магнію стеарат — 6 мг, кремнію діоксид колоїдний — 3 мг, тальк очищений — 12.8 мг, повідон К-30 — 20 мг.

12. Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.