Ранітидин Софарма — інструкція по застосуванню і свідчення

Ранитидин Софарма - инструкция по применению и показания

1. Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Ранітидин Софарма є селективним швидкодіючим блокатором Н2 — гістамінових рецепторів парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Він знижує базальну і стимульовану секрецію соляної кислоти, викликаний подразненням барорецепторів харчовим навантаженням, дією гормонів і біогенних стимуляторів секреції шлункового соку (гастрин, гістамін, / пентагастрин). Ранитадин зменшує об’єм шлункового соку та вміст соляної кислоти в ньому, підвищує рн вмісту шлунка, що призводить до зниження активності пепсину. Після перорального прийому в терапевтичних дозах не впливає на концентрацію’ пролактину. Пригнічує мікросомальні ферменти печінки.

Тривалість дії після одноразового прийому до 12 год.

Фармакокінетика

Після перорального застосування ранітидин швидко всмоктується незалежно від прийому їжі. Біодоступність ранітидину становить приблизно 50%. Максимальні концентрації ранітидину в плазмі крові досягаються через 2-3 год після його прийому. Зв’язується до 15% з білками плазми. Об’єм розподілу -1,4 л/кг. Незначно метаболізується в печінці. Метаболізм протікає з утворенням ранітидину N — оксиду (6%), ранітидину S-оксиду (2%), десметилранитидина (2%) і аналога фуроевой кислоти (1-2%). Має ефект «першого проходження» через печінку. Швидкість і ступінь елімінації мало залежать від стану печінки. Період напіввиведення становить 2,5-3 год, а при кліренсі креатиніну 20-30 мл/хв — 8-9 год. Виводиться в основному з сечею у незміненому вигляді, незначна кількість — через кишечник. Погано проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Проникає через плацентарний бар’єр і виділяється з грудним молоком (концентрації препарату у грудному молоці у жінки в період лактації вище, чим в плазмі крові).

При виражених порушеннях функції нирок концентрація ранітидину в плазмі підвищується.

2. показання до застосування

  • лікування і профілактика загострень виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки;
  • виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов’язані з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП);
  • виразки дванадцятипалої кишки, зумовлені інфекцією Helicobacter pylori;
  • рефлюкс-езофагіт, ерозивний рефлюкс — езофагіт;
  • синдром Золлингераеллисона;
  • хронічна диспепсія, характеризується печією;
  • лікування та профілактика післяопераційних «стресових» виразок верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (ШКТ);
  • профілактика крововиливів у пацієнтів з пептичною виразкою;
  • профілактика аспірації шлункового соку при операції під загальною анестезією (синдром Мендельсона).
За темою:  Фортранс - інструкція по застосуванню і ціна

3. Спосіб застосування

Ранітидин Софарма потрібно приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Дорослі та діти старше 12 років.
Лікування і профілактика загострень виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки: для лікування загострень призначають по 150 мг 2 рази на добу (вранці і ввечері) або 300 мг на ніч. При необхідності -300 мг 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування — 4-8 тижнів. Для профілактики загострень призначають 150 мг на ніч, кращим пацієнтам — 300 мг на ніч.

Виразки шлунка і 12-палої кишки, пов’язані з прийомом НПЗП: призначають 150 мг 2 рази на добу або 300 мг на ніч протягом 8-12 тижнів. Для профілактики по 150 мг 2 рази на добу під час лікування НПЗП.

Виразки 12-палої кишки, зумовлені інфекцією Helicobacter pylori: рекомендована доза становить 150 мг 2 рази на добу (вранці і ввечері) або 300 мг одноразово ввечері у комбінації з амоксициліном (750 мг 3 рази на добу) і метронідазолом (500 мг 3 рази на добу) протягом 2-х тижнів. Лікування ранітидином продовжують після цього курсу ще 2 тижні.

Рефлюкс-езофагіт, ерозивний рефлюкс-езофагіт: призначають 150 мг 2 рази на добу або 300 мг на ніч. При необхідності доза може бути збільшена до 150 мг 4 рази на добу. Курс лікування 8-12 тижнів. Тривала профілактична терапія — 150 міліграм 2 рази на добу.

Синдром Золлингераеллисона: початкова доза становить 150 мгЗ рази на добу, при необхідності доза може бути збільшена: Тривалість лікування — по мірі необхідності.. , » , ‘

Хронічна диспепсія: у пацієнтів з диспепсією з підвищеною кислотністю — 150 мг 2 рази на добу протягом 2-4 тижнів.

Лікування та профілактика післяопераційних «стресових» виразок верхніх відділів ШКТ: призначають 150 мг 2 рази на добу протягом 4-8 тижнів.

За темою:  Протопик - інструкція із застосування, ціна

Профілактика крововиливів у пацієнтів з пептичною виразкою: по 150 мг 2 рази на добу. Тривалість лікування — по мірі необхідності.

Профілактика розвитку аспірації шлункового соку при операції під загальною анестезією (синдром Мендельсона): призначають у дозі 150 мг за 2 год до загальної анестезії і напередодні ввечері. При наявності супутнього порушення функції печінки може знадобитися зниження дози. Для хворих з нирковою недостатністю при кліренсі креатиніну менше 50 мл/хв рекомендована доза становить 150 мг на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю , Пацієнтам із порушенням ниркової функції (креатиніновий кліренс менше 50 мл/хв) ранітідін призначають 150 мг на добу, причому при необхідності дозу можна обережно збільшити до 300 мг.

Пацієнти з порушенням печінкової функції У пацієнтів з порушенням печінкової функції необхідно зниження дози.

4. Побічні дії

З боку травної системи: нудота, сухість у роті, запор, блювання, скороминущі і оборотні зміни функціональних печінкових тестів, діарея, абдомінальні болі, гепатоцелюлярний, холестатичний або змішаний гепатит, гострий панкреатит.

З боку органів кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гіпо — та аплазія кісткового мозку, імунна гемолітична анемія.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, брадикардія, аритмія, атрио-вентрикулярная блокада, васкуліт.

З боку нервової системи: підвищена стомлюваність, сонливість, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, депресія, шум у вухах, дратівливість, галюцинації (в основному у літніх пацієнтів і важких хворих), мимовільні рухи.

З боку органів чуття: нечіткість зорового сприйняття, парез акомодації.

З боку опорно-рухового апарату: артралгія, міалгія.

З боку ендокринної системи: гіперпролактинемія, гінекомастія, аменорея, зниження лібідо, оборотна імпотенція, поява набухання або відчуття дискомфорту в грудних залозах у чоловіків

Алергічні реакції: кропив’янка, шкірний висип, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія, мулииформная ексудативна еритема, лихоманка, болі в грудній клітці

Інші: алопеція, гіперкреатинемія, підвищення активності гама-глутамілтранспептидази, гостра порфірія.

5. Протипоказання

Підвищена чутливість до ранітидину або будь-якого іншого компонента препарату.

Тяжка ниркова або печінкова недостатність.

За темою:  Гаммалон - інструкція по застосуванню і ціна

Вагітність і період лактації;

Дитячий вік до 12 років.

6. При вагітності та лактації

Ранітидин проникає через плацентарний бар’єр. В період вагітності і лактації рекомендується уникати застосування препарату.

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Збільшує концентрацію метопрололу в сироватці крові на 50%, при цьому період напіввиведення метопрололу підвищується з 4,4 до 6,5 ч.

Внаслідок підвищення рн вмісту шлунка, при одночасному прийомі, може зменшитися всмоктування ітраконазолу і кетоконазолу (препарат слід приймати через 2 год після прийому ітраконазолу або кетоконазолу).

Пригнічує метаболізм у печінці феназону, діазепаму, гексобарбитала, пропранололу, лідокаїну, фенітоїну, теофіліну, аминофиллина, непрямих антикоагулянтів, гліпізиду, буформина, метронідазолу, блокаторів «повільних» кальцієвих каналів. Лікарські засоби, що пригнічують кістковий мозок, збільшують ризик нейтропенії. При одночасному застосуванні з антацидами, сукральфатом у високих дозах можливе уповільнення всмоктування ранітидину, тому перерва між прийомом цих препаратів повинен бути не менше 2 ч.

Куріння знижує ефективність ранітидину.

Одночасне застосування ранітидину з алкоголем може призвести до підвищення вмісту етилового спирту в крові.

8. Передозування

Симптоми:

судоми, брадикардія, шлуночкові аритмії.

Лікування:

симптоматичне. Ранітидин видаляється з організму за допомогою гемодіалізу.

9. Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 150 мг — 10 або 60 шт.

10. Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін придатності

2 роки.

11. Склад

1 таблетка містить:

150 мг ранітидину (у вигляді гідрохлориду).
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (0,110 р), магнію стеарат (0,003 г), кремнію діоксид колоїдний (0,001 г), коповідон (0,018 г)

12. Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається без рецепта.

MAXCACHE: 0.54MB/0.00133 sec