Спазмалгон — інструкція по застосуванню і ціна
Додаток до інструкції по застосуванню
Спазмалгон – це медичний комбінований засіб з категорії анальгетиків, яке має високу активність, зменшує спазми м’язів. Комбінація досягається шляхом взаємодії трьох активних компонентів, які підсилюють властивості один одного шляхом вступу в реакцію в системі травлення. Це медичний засіб часто застосовують для зниження наслідків симптоматики больових синдромів таких захворювань, як коліки кишкового тракту, хвороби жовчних шляхів вивідною системи та інших захворювань, які супроводжуються спазмами та больовими відчуттями нижнього плечового пояса.
1. Фармакологічна дія
Комбінований препарат, що чинить поєднане аналгезивну і спазмолітичну (знімає спазм гладкої мускулатури) дію.
Лікувальний ефект обумовлений входять у його склад активних компонентів:
- Метамізол Натрію — протизапальний препарат нестероїдної природи. Чинить на організм протизапальний, знеболюючий ефекти. Одночасно з цим дозволяє впоратися з підвищеною температурою, наводячи цей показник до норми. Механізм його дії пов’язаний з блокуванням утворення біологічно активних речовин, надають зворотний ефект;
- Питоферона Гідрохлорид — знімає спазм гладкої мускулатури, значно зменшуючи її тонус, завдяки чому досягається знеболюючий ефект у місці тривалого скорочення м’яза;
- Фенпивериния Бромід — надає розслабляючий ефект на гладку мускулатуру внутрішніх органів, органів травної системи та сечовивідних шляхів. Завдяки цьому відбувається зменшення природних коливань шлунка і кишечника.
Всі активні речовини Спазмалгону здатні посилювати лікувальний ефект один одного. Всмоктування препарату відбувається досить швидко, знешкодження — з утворенням продуктів розпаду, що володіють аналогічною активністю, а виведення препарату відбувається з допомогою нирок.
2. показання до застосування
Спазмалгон у формі таблеток:
- Усунення больового синдрому, викликаного спазмом гладкої мускулатури судин і внутрішніх органів;
- Захворювання органів сечовидільної системи, що супроводжуються больовим синдромом, запальними процесами і утрудненням сечовипускання, у тому числі сечокам’яна хвороба;
- Усунення болючого синдрому при менструаціях;
- Захворювання органів травної системи, що супроводжуються больовим синдромом, пов’язаним зі спазмом гладкої мускулатури;
- Нетривале застосування у пацієнтів, які страждають запальними захворюваннями опорно-рухового апарату, що супроводжуються запальними процесами і больовим синдромом;
- Механічна непрохідність жовчовивідних шляхів;
- Запальні захворювання жовчовивідних шляхів з утворенням каменів.
Спазмалгон у формі розчину для ін’єкцій:
Захворювання внутрішніх органів, які супроводжуються больовим синдромом внаслідок спазму гладкої мускулатури (печінкова коліки, кишкові коліки, хронічний коліт, біль при менструації, ниркова коліка тощо).
3. Спосіб застосування
Спазмалгон у формі таблеток:
Тривалість лікування і дозування препарату визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта залежно від тяжкості захворювання і вираженості його симптомів.
Рекомендоване дозування препарату для усунення больового синдрому, викликаного спазмом гладкої мускулатури внутрішніх органів:
- Вік пацієнтів в межах 9-12 років: половина таблетки двічі або тричі на день (не більше 2 таблеток на добу);
- Вік пацієнтів в межах 13-15 років: 1 таблетка двічі або тричі на день (не більше 3 таблеток на добу);
- Вік пацієнтів від 15 років і старше: 1-2 таблетки двічі або тричі на день (не більше 6 таблеток на добу).
У всіх випадках Спазмалгон приймають, не порушуючи його первісного стану (не розжовуючи та не подрібнюючи будь-яким іншим доступним способом). Застосовувати препарат більше 3 днів можливо тільки у випадках особливої необхідності і тільки виходячи з показань лікаря.
Спазмалгон у формі розчину для ін’єкцій:
У цій формі препарат застосовують виключно у вигляді внутрішньом’язових ін’єкцій.
Тривалість лікування і дозування препарату визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта залежно від тяжкості захворювання і вираженості його симптомів.
Рекомендоване дозування препарату для пацієнтів старше 15 років становить 2-5 мл Спазмалгону до 3 разів на добу (не більше 10 мл на добу). Необхідно дотримуватись інтервалу між ін’єкціями в 6 годин.
Застосування Спазмалгону більше 3 днів поспіль можливо тільки в рідкісних випадках виключно за показаннями лікаря. У тих випадках, коли необхідний лікувальний ефект відсутній або навпаки — досягнутий, застосування препарату у формі ін’єкцій слід припинити і перейти на застосування препарату у формі таблеток.
Особливості застосування:
- Пацієнти, чия діяльність пов’язана з швидкістю реакції та управлінням потенційно небезпечними для життя механізмами, включаючи транспортні засоби, повинні приймати Спазмалгон з обережністю;
- Застосування препарату у пацієнтів, які страждають функціональною недостатністю нирок або печінки, має проводитися під пильним наглядом медичного персоналу.
4. Побічні дії
- Порушення серцево-судинної системи (підвищення частоти скорочень серця, підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму);
- Порушення системи кровотворення (різні порушення процентного співвідношення формених елементів крові);
- Порушення травної системи (болі в області шлунка, нудота, блювання, загострення захворювань в хронічній формі, відчуття сухості у роті, загострення виразкової хвороби і запалення шлунка);
- Порушення нервової діяльності (підвищена нервова збудливість, запаморочення, головні болі, порушення зорового сприйняття);
- Порушення сечовидільної системи (порушення добового утворення і виділення сечі, підвищений вміст білка в сечі, утруднення процесу сечовипускання, фарбування сечі в червоний колір, функціональні порушення нирок (при тривалому застосуванні), запальні явища в нирках (при тривалому застосуванні));
- Різні алергічні реакції (спазм бронхів, шкірні висипання, кропив’янка, шкірний свербіж, анафілактичний шок, набряк Квінке, синдром Стівенса-Джонсона, важкі дерматити, що супроводжуються некрозом тканин, синдром Лайєлла).
У разі виникнення перелічених станів, необхідно негайно звернутися до лікаря, який вирішить питання про відміну лікування Спазмалгоном.
5. Протипоказання
- Індивідуальна непереносимість препарату або його компонентів;
- Пухлини передміхурової залози;
- Функціональна недостатність печінки у важкій формі;
- Функціональна недостатність нирок у важкій формі;
- Підвищення внутрішньоочного тиску в наріжній формі;
- Підвищена чутливість до препарату або його компонентів;
- Вік пацієнтів менше 15 років (для внутрішньом’язових ін’єкцій);
- Вагітність і період лактації;
- Порушення серцевого ритму;
- Непрохідність травного тракту;
- Підвищена чутливість до протизапальних препаратів нестероїдної природи;
- Печінкова порфірія в гострій формі;
- Вроджений дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- Підвищена чутливість до протизапальних препаратів нестероїдної природи;
- Підозру на патологію органів травної системи вродженого або хірургічного характеру;
- Знижений тонус сечового міхура;
- Знижений тонус жовчного міхура;
- Стану пацієнтів, що характеризуються стійким зниженням артеріального тиску (колапс).
6. При вагітності та лактації
Препарат категорично протипоказаний до застосування на всіх термінах вагітності та під час грудного вигодовування. В останньому випадку застосування Спазмалгону можливо тільки в разі гострої необхідності і тільки після повної відмови від годування груддю протягом лікування до моменту повного виведення препарату з організму (не раніше, чим через дві доби після останнього прийому).
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Спазмалгон повністю несумісний з препаратами, що містять у своєму складі етиловий спирт або алкогольними напоями;
- Одночасне застосування з препаратами кумаринового ряду, що знижують здатність крові до згортання, спостерігається зниження лікувального ефекту останніх;
- Одночасне застосування з Циклоспорином призводить до зниження концентрації останнього в плазмі крові;
- Одночасне застосування з Хлорпромазином або іншими похідними Фенотіазину, призводить до значного підвищення ризику виникнення сильного зниження температури тіла;
- Одночасне застосування з Хлорамфеніколом і іншими препаратами, здатними надавати токсичну дію на кістковий мозок, спостерігається посилення побічних ефектів останніх;
- Одночасне застосування з препаратами групи барбітуратів, призводить до зниження лікувального ефекту Спазмалгону;
- Одночасне застосування з протизапальними препаратами нестероїдної природи приводить до виникнення побічних ефектів Спазмалгону;
- Одночасне застосування з протизаплідними препаратами у формі таблеток, трициклічними антидепресантами та Алопуринолом призводить до посилення побічних ефектів Спазмалгону;
- Одночасне застосування з транквілізаторами та іншими заспокійливими препаратами, спостерігається посилення знеболюючого дії Спазмалгону;
- Одночасне застосування з лікарськими засобами, в чий склад входить хінін, призводить до посилення дії Спазмалгону, пов’язаного з блокуючим ефектом на рецептори ацетилхоліну;
- Одночасне знаходження в одному шприці Спазмалгону та будь-яких інших лікарських засобів неприпустимо;
- Спазмалгон може використовуватися в складі лікарського комплексу з Глібенкламідом, Фуросемідом і Гиосцинбутилбромидом.
8. Передозування
- Порушення травної системи (нудота, блювання, болі в області шлунка, розлади стільця, функціональна недостатність печінки);
- Порушення нервової системи (сонливість, сплутаність свідомості, маревні стани, судоми, поява шуму у вухах);
- Порушення серцево-судинної системи (поява крововиливів, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску, задишка, підвищення температури тіла);
- Порушення дихальної системи (параліч дихальних м’язів, задишка);
- Порушення системи кровотворення (різні порушення процентного співвідношення формених елементів крові);
- Порушення сечовидільної системи (порушення добового утворення і виділення сечі, функціональна недостатність нирок).
При появі перелічених симптомів, необхідно провести термінову відміну препарату та їх усунення за допомогою лікарських засобів. Рекомендується застосування активованого вугілля в дозуванні 1 таблетка на кожні 10 кг ваги і сечогінних препаратів. В особливо важких випадках проводиться механічне очищення крові (діаліз).
9. Форма випуску
Таблетки 500 мг+5 мг+100 мкг — 10, 20 або 50 шт.
Розчин для ін’єкцій в ампулах, 1 м+40 мкг+4 мг/2 мл — амп. 10 шт; 2.5 м+100 мкг+10 мг/5 мл — амп. 10 шт.
10. Умови зберігання
Спазмалгон слід зберігати в сухому темному місці.
Рекомендований температурний режим — не менше 25 градусів.
Термін зберігання Спазмалгону у формі таблеток — не більше 3 років.
Термін зберігання Спазмалгону у формі розчину для ін’єкцій — не більше 5 років.
11. Склад
1 таблетка:
- метамізол натрію — 500 мг;
- питофенон (у формі гідрохлориду) — 5 мг;
- фенпивериния бромід — 100 мкг;
- Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль пшеничний, тальк, магнію стеарат, желатин, натрію гідрокарбонат.
1 мл розчину:
- метамізол натрію — 500 мг;
- фенпивериния бромід — 200 мкг;
- питофенона гідрохлорид — 2 мг;
- Допоміжні речовини: вода.
12. Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом лікаря.