Сульфасалазин — інструкція із застосування, ціна

1. Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Сульфасалазин вибірково накопичується в сполучній тканині кишечнику з вивільненням 5-аміносаліцилової кислоти, що володіє протизапальною активністю, і сульфапиридина, що володіє протимікробною бактеріостатичну активність щодо диплококков, стрептококів, гонококів, кишкової палички.

Фармакокінетика

Абсорбція — 10 %. Піддається розщепленню мікрофлорою кишечника з утворенням 60-80 % сульфапиридина і 25% 5-аміносаліцилової кислоти (5-АСК). Зв’язок з білками плазми сульфасалазину — 99 %, сульфапиридина — 50 %, 5-АСК — 43 %. Сульфапиридин піддається метаболізму в печінці шляхом гідроксилювання з утворенням неактивних метаболітів, 5-АСК — шляхом ацетилювання. Період напіввиведення сульфасалазину 5-10 год, сульфапиридина — 6-14 год, 5-АСК — 0,6-1,4 год. Виводиться через кишечник — 5 % сульфапиридина і 67 % 5-АСК, нирками — 75-91 % всмокталася сульфасалазину (протягом 3 днів).

2. показання до застосування

Неспецифічний виразковий коліт (лікування загострень та підтримуюча терапія у фазі ремісії);
Хвороба Крона (легкі та середньотяжкі форми у фазі загострення);
Ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїдний артрит.

3. Спосіб застосування

Всередину, після їжі.

Неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона
Дорослі. У перший день по 500 мг 4 рази на добу; у 2-й день-по 1 г 4 рази на добу; 3-й і наступні дні по 1,5-2 г 4 рази на добу. Після стихання гострих клінічних симптомів виразкового коліту призначають підтримуючу дозу по 500 мг 3-4 рази на добу протягом декількох місяців.

Діти. У віці 5-7 років по 250-500 мг 3-6 разів на добу; старше 7 років по 500 мг 3-6 разів на добу.

Ревматоїдний артрит
Дорослі. Протягом першого тижня призначають по 500 мг один раз на добу, протягом другого — по 500 мг 2 рази на добу, протягом третьої — по 500 мг 3 рази на добу і т. д. Терапевтична доза може становити від 1,5 г до 3 г на добу. Курс лікування — 6 місяців і більше.

Діти. У віці старше 6 років у дозі 30-50 мг/кг маси тіла на добу, розділена на 2-4 прийоми. Для дітей старше 16 років максимальна добова доза становить 2 р.

4. Побічні дії

Головний біль, запаморочення, шум у вухах, атаксія, судоми, порушення сну, галюцинації, периферична нейропатія, порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит, нудота, блювання, діарея, біль у животі, анорексія, гепатит, панкреатит, інтерстиціальний пневмоніт та інші ураження легеневої тканини, гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, минущі олігоспермія і безпліддя, алергічні реакції: шкірні висипання, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), лихоманка, анафілактичний шок. Можливе забарвлення в жовтий колір шкіри, сечі і м’яких контактних лінз.

5. Протипоказання

Гіперчутливість, важкі печінкова і/або ниркова недостатність, анемія, порфірія, вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, період лактації, дитячий вік (до 5 років).

6. При вагітності та лактації

Застосування Сульфасалазину при вагітності можливо тільки за суворими показаннями в мінімально ефективній дозі. Якщо дозволяє перебіг захворювання, рекомендується відмінити препарат в III триместрі вагітності.

При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Сульфасалазин зменшує всмоктування фолієвої кислоти і дигоксину. Посилює дію антикоагулянтів, протиепілептичних і пероральних гіпоглікемічних засобів, а також побічні ефекти цитостатиків, імунодепресантів, гепато — та нефротоксичних засобів. Антибіотики у зв’язку з пригнічуючою дією на кишкову флору, можуть зменшувати ефективність сульфасалазину при виразковому коліті.

8. Передозування

Симптоми:

нудота, блювання, болі в області живота, запаморочення та ін

Лікування:

промивання шлунка, форсований діурез, симптоматична терапія.

9. Форма випуску

Таблетки вкриті оболонкою по 500 мг: 50 шт.

10. Умови зберігання

При температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років.

11. Склад

1 таблетка містить:

сульфасалазин (покритий повідоном) 500 мг
Допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, склад оболонки: гіпромелоза, пропіленгліколь.

12. Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.