Таблетки Азалептин — інструкція по застосуванню і ціна

Додаток до інструкції по застосуванню

Азалепин відноситься до групи антипсихотичних препаратів. До складу входить клозапін. Його перевага полягає в тому, що при вірно призначеному прийомі відсутня пригнічення звичного поведінки. Азалепин чинить незначну дію на рецептори, які мають блокуючий характер. Даний засіб здатне викликати яскраво виражений седативний ефект. Призначається пацієнтам, у яких діагностовано шизофренія, маніакально-депресивний психоз, розлади сну і емоційно-поведінкові відхилення. Застосування препарату не впливає на розумові здібності, не викликаючи екстрапірамідних розладів.

1. Фармакологічна дія

Лікарська група

Антипсихотичний лікарський препарат.

Лікувальні ефекти

• Пригнічення рецепторів ацетилхоліну;
• Пригнічення рецепторів гістаміну;
• Пригнічення рецепторів серотоніну;
• Пригнічення рецепторів адреналіну;
• Пригнічення реакції активації серотоніну;
• Виражену заспокійливу дію;
• Виражену антипсихотичну дію;
• Зниження спроб суїциду.

Фармакокінетика

Азалептин добре всмоктується.
Препарат здатний накопичуватися в паренхіматозних органах.
Зв’язування з білками крові: повне (близько 95%).
Виведення: нирки, жовч.

2. показання до застосування

• шизофренія гострого перебігу;
• шизофренія хронічного перебігу;
• маніакальні стани;
• маніакально-депресивні психози;
• психомоторні стану;
• психотичні стани при підвищенні збудливості.

3. Спосіб застосування

• Рекомендована дозування: 50-200 мг препарату декілька разів на день;
• Максимальна дозування: 600 мг препарату на день;
• Рекомендована дозування для лікування пацієнтів з легкими формами нервових розладів: не більше 200 мг препарату на день.

Особливості застосування

• Збільшення дози має відбуватися поступово;
• Під час лікування не слід керувати транспортними засобами або займатися активними видами діяльності;
• Відміна повинна відбуватися поступово.

4. Побічні дії

• Кровотворна система: зниження кількості гранулоцитів, підвищення кількості лейкоцитів, підвищення кількості еозинофілів, підвищення кількості агранулоціти;
• Травна система: поява блювотних позивів, підвищення активності ферментів печінки, сухість слизових оболонок ротової порожнини, порушення стільця, застій жовчі;
• Різні ураження шкірних покривів;
• Сечовидільна система: нетримання сечі, затримка сечі;
• Обмінні процеси: збільшення ваги, порушення потовиділення, підвищення температури тіла, збільшення об’єму рідини;
• Різні порушення: раптова смерть;
• Центральна нервова система: запаморочення, головні болі, порушення регуляції тепла, тремтіння кінцівок, поява злоякісного нейролептичного синдрому, підвищення втоми, сонливість, порушення рухової активності , ригідність м’язів, втрата свідомості;
• Органи чуття: порушення здатності зіниці змінювати свій діаметр;
• Серцево-судинна система: зміна рівня загального артеріального тиску при зміні положення тіла, прискорення ритму серця, підвищення рівня загального артеріального тиску, порушення серцевого ритму, запалення серцевого м’яза, різке падіння рівня загального артеріального тиску до критичних величин;
• Дихальна система: пригнічення дихання;
• Зміна лабораторних показників: зміна результатів електрокардіограми.

5. Протипоказання

• Наявність змін показників крові в історії хвороби пацієнтів;
• Наявність змін показників крові, пов’язаних з прийомом трициклічних антідепрессантних лікарських препаратів в історії хвороби пацієнтів;
• Застосування у годуючих матерів;
• Наявність змін показників крові, пов’язаних з прийомом нейролептичних лікарських засобів в історії хвороби пацієнтів;
• Наявність психозів токсичного походження у пацієнтів;
• Наявність психозів, пов’язаних з прийомом алкогольних напоїв у пацієнтів;
• Наявність міастенії у пацієнтів;
• Підвищена чутливість до Азалептину або його компонентів;
• Наявність захворювань органів серцево-судинної системи у важкій формі з ознаками порушення кровообігу у пацієнтів;
• Наявність захворювань органів серцево-судинної системи у важкій формі з ознаками функціональної недостатності нормальної діяльності серцевого м’яза у пацієнтів;
• Наявність функціональних порушень діяльності нирок у пацієнтів;
• Наявність функціональних порушень діяльності печінки у пацієнтів;
• Індивідуальна непереносимість Азалептин або його компонентів;
• Наявність підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів;
• Наявність збільшення простати у пацієнтів;
• Наявності порушення тонусу кишечника у пацієнтів;
• Наявність епілептичних нападів у пацієнтів;
• Наявність інфекційних захворювань у пацієнтів.

Застосовувати з обережністю

• лікарські препарати з групи антидепресантів;
• протимікробні лікарські засоби;
• препарати, що знижують рівень глюкози у крові;
• засоби, що знижують рівень загального артеріального тиску;
• лікарські препарати, що пригнічують дихання;
• антипсихотичні лікарські засоби;
• протиепілептичні лікарські препарати;
• лікарські засоби, що є похідними сульфанілсечовини;
• лікарські препарати, що блокують рецептори ацетилхоліну.

Одночасне застосування з Азалептин

• лікарськими препаратами, що пригнічують діяльність кісткового мозку;
• протизапальними лікарськими засобами негормонального походження, які є похідними Піразолону;
• застосування Азалептин у вагітних жінок;
• протималярійними лікарськими препаратами;
• лікарськими засобами, що містять у складі золото;
• лікарськими препаратами, що володіють антитиреоидним ефектом.

6. При вагітності та лактації

Вагітним жінкам і годуючим матерям приймати Азалептин категорично протипоказано.

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне застосування з Азалептин

• лікарськими препаратами, що пригнічують дію моноаміноксидази, лікарських засобів для системного наркозу, протигістамінні лікарських препаратів, лікарськими засобами, які містять етиловий спирт, лікарськими препаратами з групи бензодіазепінів або лікарськими засобами, що пригнічують діяльність відділів центральної нервової системи призводить до посилення їх лікувальної дії;
• лікарськими препаратами з групи бензадиазепинов або іншими психотропними лікарськими засобами призводить до виникнення зупинки серця, різкого падіння артеріального тиску до критичних величин і пригнічення дихального центру;
• лікарськими препаратами, що володіють високим ступенем зв’язування з білками крові, приводить до виникнення їх побічної дії;
• препаратами Леводопи або іншими лікарськими засобами із групи стимуляторів рецепторів дофаміну призводить до зниження їх ефективності;
• Еритроміцином, Флувоксаміном, Циметидином або Пароксетином призводить до підвищення концентрації Азалептин;
• лікарськими препаратами, що містять літій, призводить до розвитку злоякісного нейролептичного синдрому;
• Норадреналином або іншими лікарськими засобами, збуджуючими рецептори адреналіну, призводить до зниження їх ефективності;
• Холестираміном або лікарськими засобами, що знижують рівень соляної кислоти в шлунку у формі гелів, призводить до зниження всмоктування.

8. Передозування

• Центральна нервова система: сплутаність свідомості, зниження рефлекторної активності, судомний синдром, коматозний стан, сонливість, підвищення збудливості, посилення рефлекторної діяльності, поява галюцинацій;
• Серцево-судинна система: зниження рівня загального артеріального тиску, порушення внутрішньосерцевої провідності, прискорення роботи серця, порушення ритму серця, різке падіння загального артеріального тиску аж до критичних величин;
• Обмінні процеси: зміни нормальної температури тіла;
• Органи чуття: розширення зіниць, зниження гостроти зору;
• Травна система: підвищення виділення слини;
• Дихальна система: пригнічення дихального центру.

Специфічне протиотрута: не виявлено.

Лікування передозування

• Термінове промивання шлунка;
• Прийом сорбуючими лікарських препаратів;
• Моніторинг діяльності дихальної системи;
• Моніторинг діяльності серцево-судинної системи;
• Симптоматичне лікування.

Гемодіаліз: не проводиться.

9. Форма випуску

Таблетки 25 мг — 50 шт; 100 мг — 50 шт.

10. Умови зберігання

• Нормальний рівень вологості повітря;
• Відсутність доступу дітей;
• Відсутність попадання сонячних променів.

Рекомендована температура зберігання — в межах 15-30 градусів.
Рекомендований термін зберігання — протягом трьох років.

11. Склад

1 таблетка:

• клозапін — 25 або 100 мг.

12. Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.