Таблетки Еутирокс — інструкція із застосування, ціна

1. Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Синтетичний левовращающій ізомер тироксину. Після часткового перетворення на трийодтиронін (у печінці і нирках) і переходу до клітин організму впливає на розвиток і ріст тканин, на обмін речовин. У малих дозах має анаболічну дію на білковий та жировий обмін. У середніх дозах стимулює ріст і розвиток, підвищує потребу тканин у кисні, стимулює метаболізм білків, жирів і вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево — судинної системи та центральної нервової системи. У великих дозах пригнічує вироблення тиреотропин — релізінг гормону гіпоталамуса і тиреотропного гормону (ТТГ) гіпофіза.

Терапевтичний ефект спостерігається через 7-12 днів, протягом цього ж часу зберігається дія після відміни препарату. Клінічний ефект при гіпотиреозі виявляється через 3-5 діб. Дифузний зоб зменшується або зникає протягом 3-6 міс.

Фармакокінетика

При прийманні внутрішньо левотироксин натрію всмоктується майже виключно у верхньому відділі тонкого кишечника. Всмоктується до 80 % прийнятої дози левотироксину натрію. Прийом їжі знижує всмоктування левотироксину натрію. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається приблизно через 5-6 годин після прийому внутрішньо. Після всмоктування понад 99 % препарату зв’язується з білками сироватки (тироксин-зв’язуючим глобуліном, тироксин-зв’язуючим преальбумином та альбуміном).

У різних тканинах відбувається монодейодирование приблизно 80 % левотироксину натрію з утворенням трийодтироніну (Тз) і неактивних продуктів. Тиреоїдні гормони метаболізуються головним чином у печінці, нирках, головному мозку та м’язах. Невелика кількість препарату підлягає дезаминированию та декарбоксилюванню, а також кон’югуванню з сірчаною та глюкуроновою кислотами (у печінці). Метаболіти виводяться нирками та через кишечник.

Період напіввиведення препарату становить 6-7 днів. При тиреотоксикозі період напіввиведення скорочується до 3-4 днів, а при гіпотиреозі подовжується до 9-10 днів.

2. показання до застосування

• гіпотиреоз;
• еутиреоидний зоб;
• в якості замісної терапії і для профілактики рецидиву зобу після резекції щитовидної залози;
• рак щитовидної залози (після оперативного лікування);
• дифузний токсичний зоб: після досягнення еутиреоїдного стану антитиреоїдну засобами (у вигляді комбінованої або монотерапії);
• як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії.

3. Спосіб застосування

Добова доза визначається індивідуально залежно від показань.

Еутирокс® у добовій дозі приймають внутрішньо вранці на порожній шлунок, принаймні за 30 хвилин до прийому їжі, запиваючи таблетку невеликою кількістю рідини (півсклянки води) та не розжовуючи.

При проведенні замісної терапії гіпотиреозу у хворих молодше 55 років при відсутності серцево-судинних захворювань Еутирокс® призначають у добовій дозі 1,6 -1,8 мкг на 1 кг маси тіла; у хворих старше 55 років або із серцево-судинними захворюваннями — 0,9 мкг на 1 кг маси тіла. При значному ожирінні розрахунок слід робити на «ідеальну вагу».

Грудним дітям та дітям до 3 років добову дозу препарату Еутирокс® дають за один прийом за 30 хв до першого годування. Таблетку розчиняють у воді до тонкої зависі, яку готують безпосередньо перед прийомом препарату.

У пацієнтів з тяжким довго існуючим гіпотиреозом лікування слід починати з особливою обережністю, з малих доз — з 12,5 мкг/добу, дозу збільшують до підтримуючої через більш тривалі інтервали часу — на 12,5 мкг/добу кожні 2 тижні і частіше визначають концентрацію ТТГ у крові.

При гіпотиреозі Еутирокс® приймають, як правило, протягом усього життя. При тиреотоксикозі Еутирокс® використовують у комплексній терапії з антитиреоїдну препаратами після досягнення еутиреоїдного стану. У всіх випадках тривалість лікування визначає лікар.

Для точного дозування необхідно використовувати найбільш підходящу дозування препарату Еутирокс®.

4. Побічні дії

При правильному застосуванні препарату Еутирокс® під контролем лікаря побічні ефекти не спостерігаються. При підвищеній чутливості до препарату можуть спостерігатися алергічні реакції. Розвиток побічних ефектів може бути пов’язано з передозуванням препарату (див. розділ «Передозування»).

5. Протипоказання

• підвищена індивідуальна чутливість до препарату;
• нелікований тиреотоксикоз;
• нелеченая гіпофізарна недостатність;
• нелеченая недостатність надниркових залоз.

Не слід починати лікування препаратом при наявності гострого інфаркту міокарда, гострого міокардиту і гострого панкардита.

З обережністю слід призначати препарат Еутирокс® при захворюваннях серцево-судинної системи: ІХС (атеросклероз, стенокардія, інфаркт міокарда в анамнезі), артеріальній гіпертензії, аритмії; при цукровому діабеті, важкому довгостроково існуючому гіпотиреозі, синдромі мальабсорбції (може знадобитись корекція дози).

6. При вагітності та лактації

В період вагітності і грудного вигодовування терапія препаратом, призначеним щодо гіпотиреозу, повинна продовжуватися. У період вагітності потрібно збільшення дози Еутирокса® через підвищення вмісту тироксин-зв’язуючого глобуліну. Кількість тиреоїдного гормону, секреції з грудним молоком при лактації (навіть при проведенні лікування високими дозами препарату), недостатня для того, щоб викликати які-небудь порушення у дитини.

Застосування при вагітності Еутирокса® у комбінації з антитиреоїдну засобами протипоказане, оскільки приймання левотироксину натрію може вимагати збільшення доз антитиреоїдних засобів. Оскільки антитиреоїдний засіб, на відміну від левотироксину натрію, можуть проникати через плаценту, у плода може розвинутися гіпотиреоз.

У період грудного вигодовування препарат слід приймати з обережністю, строго у рекомендованих дозах під наглядом лікаря.

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Левотироксин натрію посилює дію непрямих антикоагулянтів, що може потребувати зниження їх дози.

Застосування трициклічних антидепресантів з левотироксином натрію може призвести до посилення дії антидепресантів.

Тиреоїдні гормони можуть збільшувати потребу в інсуліні і пероральних гіпоглікемічних препаратах. Більш частий контроль рівня глюкози крові рекомендується проводити в періоди початку лікування левотироксином натрію, а також при зміні режиму дозування.

Левотироксин натрію знижує дію серцевих глікозидів.

При одночасному застосуванні колестирамін, колестипол і алюмінію гідроксид зменшують плазмову концентрацію левотироксину натрію за рахунок гальмування всмоктування його в кишечнику. У зв’язку з цим левотироксин натрію необхідно застосовувати за 4-5 годин до прийому зазначених препаратів.

При одночасному застосуванні з анаболічними стероїдами, аспарагіназою, тамоксифеном можлива фармакокінетична взаємодія на рівні зв’язування з білками плазми.

При одночасному застосуванні з фенітоїном, дикумаролом, саліцилатами, клофибратом, фуросемідом у високих дозах підвищується вміст незв’язаного з білками плазми крові левотироксину натрію.

Прийом естрогенсодержащих препаратів збільшує вміст тироксин-зв’язуючого глобуліну, що може підвищити потребу в левотироксине натрію у деяких пацієнтів.

Соматотропін при одночасному застосуванні з левотироксином натрію може прискорити закриття епіфізарних зон росту. Прийом фенобарбіталу, карбамазепіну і рифампіцину може збільшувати кліренс левотироксину натрію і вимагати підвищення дози.

8. Передозування

При передозуванні препаратом Еутирокс® спостерігаються симптоми, характерні для тиреотоксикозу: відчуття серцебиття, порушення ритму серця, болі в серці, неспокій, тремор, порушення сну, підвищена пітливість, підвищення апетиту, зниження маси тіла, діарея. Залежно від вираженості симптомів лікарем може бути рекомендовано зменшення добової дози препарату, перерву у лікуванні на декілька днів, призначення бета-адреноблокаторів. Після зникнення побічних ефектів лікування слід починати з обережністю з нижчої дози.

9. Форма випуску

Таблетки 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137 або 150 мкг — 50 або 100 шт.

10. Умови зберігання

У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності Еутирокса®

3 роки.

11. Склад

В одній таблетці Еутирокса® міститься:

левотироксин натрію — 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг або 150 мкг.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний — 25,00 мг, желатин — 5,00 мг, натрію кроскармелоза — 3,50 мг, магнію стеарат — 0,50 мг, лактози моногідрат

12. Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.