Таблетки Клайра — інструкція по застосуванню і ціна

Додаток до інструкції по застосуванню

Клайра – це контрацептивна лікарська речовина перорального застосування. Відноситься до групи гормональних лікарських препаратів, що застосовуються для запобігання небажаної вагітності. Механізм фармакологічної дії обумовлений наявністю, як естрогенів, так і гестагенів у його складі. Отже, Клайра не тільки пригнічує овуляторні здібності жіночої статевої сфери, але і не допускає прикріплення заплідненої яйцеклітини до стінки матки, таким чином, запобігаючи зачаття. Крім того прийом препарату Клайри зменшує об’єм менструальних кровотеч і інтенсивність болю в цей період.

1. Фармакологічна дія

Лікарська група:

Комбінований чотирифазний протизаплідний препарат.

Активні компоненти: естрадіолу валерат.

Лікувальні ефекти Клайри:

• Протизаплідний;
• Зниження тривалості та інтенсивності менструального кровотечі, прояви гіпертрихозу та ризику розвитку гінекологічних захворювань;
• Купірування больового синдрому в перед — і менструальному періодах.

Час досягнення максимальної концентрації: протягом 1 години.

Біодоступність: близько 91%.

Зв’язування з білками крові: 90%.

Виведення: нирки, кишечник.

Період напіввиведення: близько 11 годин.

2. показання до застосування

Препарат Клайра застосовується для:

• Профілактики виникнення небажаної вагітності.

3. Спосіб застосування

Рекомендована дозування Клайри:

• Середня дозування: по 1 таблетці в день.

Особливості застосування:

• Препарат Клайра слід приймати в один і той же час, незалежно від їжі;
• Прийом повинен відбуватися безперервно. У випадку пропуску таблетки, її необхідно прийняти якомога раніше;
• Згідно інструкції, препарат призначений в якості засобу контрацепції і не захищає від ІПСШ;
• Можливість і схему застосування Клайри після пологів, викидня або планового аборту визначає лікуючий лікар індивідуально для кожного пацієнта;
• Припиняти прийом слід тільки після застосування останньої таблетки;
• Під час застосування ліків можливе спотворення результатів лабораторних досліджень.

4. Побічні дії

• Нервова система: депресія, агресія, парестезії, емоційна лабільність, тривожність, вертиго, дратівливість, головні болі, мігрень, зниження концентрації уваги, судоми;
• Серцево-судинна система: варикозне розширення вен, зміна артеріального тиску, припливи;
• Травна система: блювання, болі в шлунку, гастроезофагеальний рефлюкс, порушення стільця, фокальна вузлувата гіперплазія печінки, нудота;
• Репродуктивна система: зниження або підвищення лібідо, біль у молочних залозах, кіста яєчників, лейоміома матки, дискомфорт і/або кровотечі під час статевого акту, міжменструальні кровотечі, мастопатія, надмірна сухість піхви, кісти та/або доброякісні новоутворення молочних залоз, дисменорея, біль внизу живота, аменорея, передменструальний синдром, відчуття печіння у піхві, дисплазія шийки матки, збільшення молочних залоз, вагініт різної етіології, галакторея;
• Імунна система: лімфаденопатія, ангіоневротичний набряк;
• Органи чуття: непереносимість контактних лінз;
• Ураження шкірних покривів: свербіж, гіпертрихоз, шкірні висипання, алергічний дерматит, облисіння, вугровий висип, кропив’янка, хлоазма;
• Опорно-руховий апарат: біль у м’язах;
• Обмінні процеси: зміна маси тіла;
• Результати лабораторних досліджень: підвищення рівня печінкових ферментів, гіпертригліцеридемія;
• Інші: набряки, простий герпес.

5. Протипоказання

• Лактазна недостатність, галактоземія, синдром мальабсорбції глюкозо-галактози;
• Підвищена чутливість або індивідуальна непереносимість Клайри або його компонентів;
• Транзиторна ішемічна атака, емболія легеневої артерії, інсульт, напад стенокардії, мігрень з порушенням язика, зору чи онімінням кінцівок, захворювання судин, пов’язані з цукровим діабетом, тромбоз (у тому числі тромбоз глибоких вен);
• Періоди вагітності (або підозра на вагітність) та годування груддю;
• Застосування у пацієнтів молодше 18 років.

Застосовувати з обережністю:

• Аритмія, анемія, захворювання судин (у тому числі варикозне розширення вен), артеріальна гіпертензія;
• Ожиріння, цукровий діабет;
• Епілепсія;
• Хвороба Крона, захворювання жовчного міхура;
• Гіперліпідемія, гіперхолестеринемія або рак молочної залози в сімейному анамнезі;
• Гемолітико-уремічний синдром;
• Системний червоний вовчак;
• Інфаркт та/або інсульт у молодому віці;
• Хлоазма;
• Спадковий ангіоневротичний набряк;
• Застосування у пацієнтів-курців.

6. При вагітності та лактації

Вагітним жінкам і годуючим матерям приймати препарат протипоказано.

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне застосування Клайри з:

• Барбітуратами, Фельбаматом, Окскарбазепином, Рифампіцином, Тетрацикліном, Пеніциліном, Фенітоїном, Топіраматом, Примідоном, Карбамазепіном, Ритонавіром, Гризеофульвіном, препаратами звіробою: вагінальне кровотеча або зниження ефективності ліків;
• Еритроміцином або Кетоконазолом: підвищення концентрації препарату;
• Ламотриджином: зміна ефективності Ламотриджину.

8. Передозування

Симптоми:

• Травна система: нудота та блювання;
• Репродуктивна система: вагінальне кровотеча;

Специфічне протиотрута: немає.

Лікування передозування Клайрой:

• Промивання шлунка у перші кілька годин;
• Прийом ентеросорбентів;
• Симптоматичне лікування.

Гемодіаліз: даних немає.

9. Форма випуску

• Таблетки вкриті оболонкою, 5 видів — 28 або 84 шт., в т. ч.: таб. темно-жовтого кольору 3 мг: 2 шт., таб. рожевого кольору, 2 мг+2 мг: 5 шт., таб. блідо-жовтого кольору, 2 мг+2 мг: 17 шт., таб. червоного кольору 1 мг: 2 шт., таб. (плацебо) білого кольору: 2 шт.

10. Умови зберігання

• Знаходження препарату в оригінальній упаковці;
• Повна неможливість доступу дітей, джерел світла або тепла.

Рекомендована температура зберігання Клайри — не вище кімнатної.

Рекомендований термін зберігання — протягом 5 років.

11. Склад

1 таблетка Клайри:

• естрадіолу валерат, мікро 20 — 2 мг;
• диеногест, мікро — 3 мг;
• Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, повідон, магнію стеарат.

12. Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.