Таблетки Минирин — інструкція із застосування, ціна
1. Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Препарат Минирин® містить десмопресин — структурний аналог природного гормону аргінін-вазопресину, отриманий в результаті змін в побудові молекули вазопресину. Ці структурні зміни призводять, в поєднанні зі значно посиленою антидиуретической здатністю, до менш вираженого дії на гладку мускулатуру судин і внутрішніх органів у порівнянні з вазопрессином, що обумовлює відсутність небажаних спастичних побічних ефектів. На відміну від вазопресину Минирин діє більш тривалий час і не викликає підвищення артеріального тиску (АТ). Препарат збільшує проникність епітелію дистальних звивистих канальців нефрону для води і підвищує її реабсорбцію. Застосування препарату Минирин® при центральному нецукровому діабеті призводить до зменшення об’єму сечі, що виділяється, і одночасного підвищення осмолярності сечі та зниження осмолярності плазми крові. Це призводить до зниження частоти сечовипускання та зменшення нічний поліурії. Максимальний антидіуретичний ефект при прийомі Минирина всередину настає через 4-7 годин. Антидіуретична дія при прийомі всередину в дозі 0,1–0,2 мг — до 8 годин, в дозі 0,4 мг — до 12 годин.
Фармакокінетика
Всмоктування: при пероральному застосуванні — біодоступність десмопресину з таблеток Минирина® становить 0,08–0,16 %. Одночасний прийом їжі може знижувати ступінь абсорбції з шлунково-кишкового тракту на 40 %.
Розподіл: об’єм розподілу становить 0,2–0,3 л/кг Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 2 годин. Десмопресин не проникає через гематоенцефалічний бар’єр.
Метаболізм: десмопресин метаболізується в нирках.
Виведення: виводиться нирками. Період напіввиведення при прийомі внутрішньо варіює між 2 і 3 годинами.
2. показання до застосування
- Нецукровий діабет центрального генезу;
- Первинний нічний енурез у дітей старше 5 років;
- Нічна поліурія у дорослих (в якості симптоматичної терапії).
3. Спосіб застосування
Всередину. Оптимальну дозу препарату Минирин® підбирають індивідуально. Препарат необхідно приймати через деякий час після їжі, оскільки прийом їжі може вплинути на абсорбцію препарату і його ефективність.
Нецукровий діабет центрального генезу:
Рекомендована початкова доза для дітей старше 4 років і дорослих 0,1 мг 1-3 рази в день. У подальшому дозу змінюють залежно від реакції на лікування. Зазвичай денна доза знаходиться в межах 0,2–1,2 мг. Для більшості пацієнтів оптимальною підтримуючою дозою є 0,1–0,2 мг 1-3 рази в день.
Первинний нічний енурез:
Рекомендована початкова доза 0,2 мг на ніч. При відсутності ефекту доза може бути збільшена до 0,4 мг Минирина. Необхідний контроль за дотриманням обмеження прийому рідини у вечірній час. Рекомендований курс безперервного лікування становить 3 місяці. Рішення про продовження лікування повинно бути прийнято на підставі клінічних даних, які будуть спостерігатися після відміни препарату протягом 1 тижня.
Нічна поліурія у дорослих:
Рекомендована початкова доза 0,1 мг Минирина на ніч. При відсутності ефекту протягом 1 тижня дозу збільшують до 0,2 мг Минирина і в подальшому до 0,4 мг при збільшенні дози з частотою не більше 1 разу в тиждень. Слід пам’ятати про небезпеку затримки рідини в організмі.
Якщо після 4 тижнів лікування і коректування дози адекватного клінічного ефекту не спостерігається продовжувати прийом препарату не рекомендується.
4. Побічні дії
Часто (≥1 % і Увагу! Прийом препарату Минирин® без одночасного обмеження прийому рідини може призводити до затримки рідини в організмі, що супроводжується гіпонатріємією, підвищенням маси тіла, набряками і, у важких випадках, судомами.
При одночасному застосуванні з имипрамином або оксибутиніном можливі гіпоглікемічні судоми.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
5. Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату;
- Звична або психогенна полідипсія;
- Серцева недостатність та інші стани, які потребують призначення сечогінних препаратів;
- Гіпонатріємія, в тому числі в анамнезі;
- Ниркова недостатність середнього та тяжкого ступеня (кліренс креатиніну (КК) менше 50 мл/хв);
- Синдром неадекватної продукції антидіуретичного гормону;
- Дитячий вік до 4 років (для лікування нецукрового діабету) і 5 років (для лікування первинного нічного енурезу);
- Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Якщо у Вас одне з перерахованих захворювань, перед прийомом препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
6. При вагітності та лактації
За відомими даними, при застосуванні десмопресину у вагітних з нецукровим діабетом не відзначалося побічної дії на перебіг вагітності, на стан здоров’я вагітної, плода і новонародженого. Однак слід співвіднести передбачувану користь для матері і потенційний ризик для плоду. Як показали дослідження, кількість десмопресину, що попадає в організм новонародженого з грудним молоком жінки, що приймає високі дози десмопресину, значно менше того, яке здатне вплинути на діурез.
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- При одночасному застосуванні десмопресин посилює дію гіпертензивних засобів.
- При одночасному застосуванні буформин, тетрацикліни, препарати літію, норепінефріну послаблюють діуретичну дію десмопресину.
- При одночасному застосуванні десмопресину з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) можливе підвищення ризику розвитку побічних ефектів.
- При одночасному застосуванні індометацин посилює, але не збільшує, тривалість дії десмопресину.
- При одночасному застосуванні трициклічні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, наркотичні анальгетики, НПЗП, ламотриджин, хлорпромазин і карбамазепін, здатні викликати синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону, можуть підсилювати антидіуретичний ефект десмопресину і призводити до підвищення ризику затримки рідини і гіпонатріємії.
- При застосуванні десмопресину з лоперамидом можливо триразове підвищення концентрації десмопресину в плазмі, що істотно підвищує ризик затримки рідини та виникнення гіпонатріємії. Можливо, інші лікарські препарати, що уповільнюють перистальтику, можуть викликати аналогічний ефект.
- При одночасному застосуванні десмопресину з диметиконом можливе зменшення абсорбції десмопресину.
8. Передозування
Перевищення рекомендованих дозувань підвищує ризик і може призвести до затримки рідини, гіпоосмолярності плазми, гіпонатріємії, розвитку судомного синдрому та інших неврологічних і психічних симптомів.
Лікування: відміна препарату, обмеження прийому рідини, у важких випадках — повільна внутрішньовенна інфузія гіпертонічного розчину натрію хлориду одночасно з фуросемідом.
При гіпонатріємії рекомендується наступне:
- при безсимптомної гіпонатріємії відміняють препарат Минирин® та обмежують прийом рідини;
- при наявності симптомів гіпонатріємії рекомендовано проведення інфузії 0,9 %, або гіпертонічного розчину натрію хлориду;
- у тяжких випадках затримки рідини в організмі (судоми та/або втрата свідомості), до терапії слід додати сечогінні препарати (фуросемід).
9. Форма випуску
Таблетки, 100 або 200 мкг — 30 шт.
10. Умови зберігання
При температурі не вище 25 °С.
Минирин зберігати в недоступному для дітей місці.
Не видаляти висушивающую капсулу з кришки.
Термін придатності
3 роки.
11. Склад
1 таблетка Минирина:
0,089 мг або 0,178 мг десмопресину;
Допоміжні речовини: лактози моногідрат 123,7 мг, крохмаль картопляний 73,4 мг, повідон 1,90 мг, магнію стеарат 0,51 мг.
12. Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом лікаря.