Таблетки Пропицил — інструкція із застосування, ціна

Таблетки Пропицил - инструкция по применению, цена

1. Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Тиоурацили діють як антитиреоїдний засоби, що пригнічують систему интратиреоидной пероксидази. Вони знижують процес йодування тиреоглобулина і, відповідно, інгібує утворення тироксину. Крім того, в молекулах тиреоглобулина порушується утворення парних зв’язків між тирозильними залишками, вже пов’язаними з йодом. Пропілтіоурацил сприяє виснаженню запасів йоду в щитовидній залозі. Пропілтіоурацил гальмує трансформацію тироксину в трийодтиронін в периферичних тканинах.

Фармакокінетика

Пропілтіоурацил добре всмоктується при пероральному застосуванні, досягаючи максимуму в плазмі крові через 1-2 години після прийому.

Антитиреоїдний препарати концентруються в щитовидній залозі активним перенесенням. Незважаючи на те, що Пропілтіоурацил може бути не виявлений в сироватці крові через 8 годин після прийому, час дії високої разової дози становить від 6 до 8 годин завдяки вираженому накопичення в щитовидній залозі.

Біологічна доступність при пероральному застосуванні становить близько 80%.

2. показання до застосування

  • Тиреотоксикоз у пацієнтів з дифузним токсичним зобом або токсичної аденомою щитовидної залози;
  • передопераційна підготовка з тиреотоксикозом до резекції щитовидної залози і післяопераційна терапія;
  • підготовка пацієнтів з тиреотоксикозом до лікування радіоактивним йодом.

3. Спосіб застосування

Пропицил приймають всередину кожні 6-8 годин. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дорослі, підлітки та діти старше 10 років. На початку лікування дорослим і дітям старше 10 років призначають по 75-100 мг (1,5-2 таблетки) на день. Підтримуюча доза становить від 50 до 150 мг (від 1 до 3 таблеток на день. У важких випадках і після попереднього навантаження йодом початкову добову дозу збільшують до 300-600 мг Пропицила (6-12 таблеток на день, розподілених на 4-6 разових доз).

Діти у віці від 6 до 10 років отримують на початку лікування 50-150 мг Пропицила (1-3 таблетки) на день, а при підтримуючому лікуванні близько 25-50 мг (0,5-1 таблетка) на день.

Дітям до 3 років препарат розчиняють у воді до тонкої зависі, яку готують безпосередньо перед прийомом.

За темою:  Гевкамен - інструкція по застосуванню і ціна

При гіпертиреозі у новонароджених призначають по 5-10 мг на 1 кг маси тіла на добу (добову дозу розподіляють на 3 прийоми). При відсутності відповіді на лікування рекомендується збільшення дози на 50-100%. Підтримуюча доза становить 3-4 мг на 1 кг маси тіла в день. Відповідно з періодом напіввиведення материнського імуноглобуліну через 2-3 місяці можна очікувати спонтанне відновлення функцій щитовидної залози.

Літнім людям рекомендується більш низька доза.

Згідно з існуючими даними у пацієнтів з нирковою недостатністю або перебувають на гемодіалізі не виникає необхідності в коригуванні дози.

При захворюваннях печінки препарат можна застосовувати в рекомендованих дозах з урахуванням відповідних протипоказань.

Тривалість лікування визначається індивідуальною потребою пацієнта. Досвіду терапевтичного застосування препарату Пропицил показує, що тривалість лікування тиреотоксикозу при дифузному токсичному зобі і токсичній аденомі щитовидної залози повинна становити 1,5-2 роки.

При підготовці до хірургічного втручання або лікування радіоактивним йодом тривалість застосування препарату повинна відповідати індивідуальної потреби пацієнта.

Пропицил може використовуватися для лікування дифузного токсичного зобу як у вигляді монотерапії, так і в схемі «блокуй-замещай» в комбінації з левотироксином натрію.

4. Побічні дії

Агранулоцитоз являє собою важке, але рідкісне побічну дію, що супроводжується септичними ускладненнями. Іноді відзначаються висипання на шкірі, кропив’янка, біль у шлунку, артралгія без ознак запалення суглобів, утворення зоба у новонародженого.

У дуже рідкісних випадках і, перш за все, при застосуванні препарату у високих дозах спостерігалися такі побічні дії: ураження печінки (гепатоцелюлярний некроз, транзиторний холестаз), реакції гіперчутливості, лікарська пропасниця, лімфоаденопатія і тромбоцитопенія.

Є повідомлення про окремі випадки нервово-м’язових розладів, поліартриту, порушення смакової чутливості та нюху, васкуліту, волчаночноподобного синдрому, втрати, слуху, вузликового періартеріїту, шлунково-кишкових розладів (нудоти, блювоти), запаморочення, порушення еритропоезу, гемолізу, позитивних реакцій Кумбса, інтерстиціальної пневмонії, астми, периферичних набряків та алопеції.

За темою:  Супозиторії Вібуркол - інструкція по застосуванню і ціна

В процесі лікування Пропицилом може виникнути збільшення щитовидної залози.

Агранулоцитоз, печінкова недостатність і васкуліт являють собою потенційно загрозливі для життя стани, таким чином, потрібне ретельне медичне спостереження за пацієнтом.

5. Протипоказання

  • Важкі побічні ефекти (агранулоцитоз, тяжкі порушення функції печінки) при попередньому лікуванні пропилтиоурацилом;
  • дефіцит лактози, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
  • підвищена чутливість до препарату;
  • лейкопенія;
  • гіпотиреоз;
  • активний гепатит.

6. При вагітності та лактації

При застосуванні в період вагітності необхідно співвідносити потенційну користь для матері з можливим ризиком для плоду і дитини.

Як тиреотоксикоз, так і гіпертиреоз у вагітних жінок асоціюється зі збільшенням частоти викиднів, мертвонародження і аномалій розвитку. Частота аномалій розвитку у випадках лікування пропилтиоурацилом не відрізняється від частоти спонтанних аномалій розвитку.

Доза Пропицила повинна бути як можна більш низькою, щоб уникнути викидня, а також розвитку гіпотиреозу та зоба у плода. В останні три місяці вагітності часто спостерігається спонтанне зменшення вираженості тиреотоксикозу.

Лікування вагітних жінок антитиреоидним препаратом повинно проводитися під суворим наглядом. Концентрація вільних гормонів щитовидної залози повинна знаходитися у верхнього, межі норми, а концентрація тиреотропного гормону (ТТГ) повинна бути досить низькою або не визначатися.

При дифузному токсичному зобі під час вагітності Пропицил призначають без додаткового прийому левотироксину натрію.

У період грудного вигодовування Пропицил вважається препаратом вибору, так як його концентрація в грудному молоці становить лише одну десяту від концентрації у сироватці крові матері. Тим не менш, потрібне особливо ретельне спостереження за новонародженим, оскільки є повідомлення про окремі випадки розвитку гіпотиреозу.

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

У тому випадку, якщо лікування пропилтиоурацилом проводять за схемою «блокуй і замещай» в комбінації з левотироксином натрію доза пропилтиоурацила повинна бути збільшена.

Тиреостатический ефект пропилтиоурацила може знижуватися при одночасному або попередньому застосуванні йодовмісних препаратів або рентгеноконтрастних речовин.

У зв’язку зі здатністю пропилтиоурацила впливати на ефект вільних активних фракцій пропранололу і похідних кумарину, може знадобитися додаткова корекція дози цих лікарських засобів.

За темою:  Таблетки Йодбаланс - інструкція по застосуванню і ціна

Миелотоксичние лікарські засоби підсилюють прояви гематотоксичності препарату.

8. Передозування

Випадки гострої інтоксикації Пропицилом не спостерігалося.

Хронічне передозування призводить до розвитку зобу і гіпотиреозу з симптомами, залежними від тяжкості гіпотиреозу, зумовленого специфічною дією антитиреоидного засоби.

Лікування. Спеціальних заходів/заходів не існує. Ефективність промивання шлунка та ендоскопічного видалення залишків таблеток вельми сумнівна з-за швидкого всмоктування активної речовини.

При розвитку зобу і гіпотиреозу, що супроводжується симптомами, коррелирующимися з тяжкістю гіпотиреозу, зумовленого хронічною передозуванням препарату Пропицил, лікування препаратом припиняють. Замісну терапію левотироксином натрію проводять у тому випадку, якщо це виправдовується ступенем тяжкості гіпотиреозу або розвитку зоба.

Як правило, після відміни Пропицила очікується спонтанне відновлення функції щитовидної залози.

9. Форма випуску

Таблетки 50 мг — 20 шт

10. Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С.
Пропицил зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 роки.

11. Склад

В одній таблетці Пропицила міститься:

пропілтіоурацил — 50,0 мг;
Допоміжні речовини: лактози моногідрат 73,9 мг, крохмаль кукурудзяний 50,0 мг, діоксид кремнію колоїдний 1,5 мг, 4,0 мг повідон, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 10,0 мг, магнію стеарат 0,6 мг

12. Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

MAXCACHE: 0.54MB/0.00170 sec