Таблетки Регулон — інструкція із застосування, список протипоказань, побічні ефекти, лікарська взаємодія, відгуки

Додаток до інструкції по застосуванню

Регулон – це протизаплідний засіб, з вмістом естрогену і гестагена. Препарат має конрацептивним, естроген-прогестогенним впливом. Регулон характеризується здатністю до пригнічення виробництва гонадотропіну, перешкоджаючи настанню овуляції і проникненню активних сперматозоїдів в маткову порожнину. Регулон вважається ефективним оральним контрацептивом і використовується в якості засобу профілактики настання небажаної вагітності. Також лікарський препарат застосовується з метою нормалізації менструального циклу і лікування дисфункціональних маткових кровотеч.

1. Фармакологічна дія

Протизаплідний лікарський препарат, який є синтетичним аналогом естрадіолу. Механізм дії грунтується на блокуванні синтезу певних гормонів, згущенні слизового секрету піхви і придушенні дозрівання яйцеклітини.

Максимальна концентрація Регулона досягається через півтори години після прийому всередину. Продукти розпаду виводяться природним шляхом.

2. показання до застосування

Запобігання зачаття.

3. Спосіб застосування

Рекомендована дозування Регулона становить одна таблетка на день протягом 21-го дня приблизно в один і той же час доби, починаючи з першого дня менструального циклу.

Особливості застосування:

• Якщо прийом починається з другого дня менструального циклу, рекомендується використовувати додаткові протизаплідні засоби;
• Якщо минуло більше п’яти днів з моменту початку менструального циклу, прийом Регулона відкладають до наступної менструації;
• Після аборту прийом починають на наступний день після проведення операції;
• У разі переходу на Регулон з іншого протизаплідного засобу, прийом препарату починають на наступний день після закінчення попереднього циклу;
• У разі пропуску однієї таблетки, якщо минуло більше 12 годин з моменту останнього застосування препарату, наступний прийом повинен містити дві таблетки.

4. Побічні дії

• Органи чуття: втрата слуху, викликана патологічним розростанням кісткової тканини в порожнині середнього вуха, підвищення чутливості рогівки очей;
• Репродуктивна система: поява кровотеч з піхви, розлади менструального циклу після скасування Регулона, запальні процеси у піхві, підвищення напруги м’язів піхви, збільшення об’єму молочних залоз, поява кров’янистих виділень із піхви, порушення слизової оболонки піхви, кандидоз, больовий синдром, мимовільне витікання молока із молочних залоз;
• Ураження шкірних покривів: еритема різного перебігу, шкірний висип, посилена пігментація шкіри лицьової області;
• Обмін речовин: збільшення маси тіла, затримка рідини, зниження сприйнятливості вуглеводів;
• Серцево-судинна система: зниження рівня артеріального тиску, тромбоз вен;
• Травна система: хвороба Крона, нудота, виразковий коліт, блювання, жовтяниця, пов’язана з застійними явищами в жовчних шляхах, поява каменів у жовчному міхурі;
• Центральна нервова система: мігрень, стійке зниження настрою, головні болі;
• Алергічні реакції;
• Інші: порфирія, хорея Сиденхема, загострення червоного вовчака, гемолітико-уремічний синдром.

5. Протипоказання

• Наявність факторів ризику виникнення судинних тромбів;
• Наявність мігрені (в тому числі і в історії хвороби);
• Наявність фактів закупорки венозного просвіту тромбами в історії хвороби;
• Запалення підшлункової залози (в тому числі в історії хвороби);
• Наявність тяжких захворювань печінки (у тому числі в історії хвороби);
• Наявність каменів в жовчному міхурі (у тому числі в історії хвороби);
• Наявність пухлини печінки (у тому числі в історії хвороби);
• Злоякісні гормонозалежні пухлини статевих органів;
• Злоякісні гормонозалежні пухлини молочної залози;
• Будь-який термін вагітності і період грудного вигодовування;
• Тютюнопаління (більше 15 сигарет в день);
• Підозра на вагітність;
• Підвищена чутливість до Регулону або його компонентів;
• Стану, що передують тромбозу судинного русла (в тому числі в історії хвороби);
• Тромбоз великих вен (у тому числі в історії хвороби);
• Цукровий діабет, що супроводжується множинними порушеннями судин;
• Порушення жирового обміну;
• Жовтяниця, що викликана прийомом гормональних препаратів;
• Індивідуальна непереносимість Регулона або його компонентів;
• Наявність синдрому Жильбера, Ротора або Дубіна-Джонсона;
• Патологічне розростання кісткової тканини в області середнього вуха;
• Наявність кровотечі з статевих органів неясного походження.

6. При вагітності та лактації

Застосування Регулона на будь-якому терміні вагітності категорично протипоказано.

Застосування Регулона під час грудного вигодовування можливо тільки після його повного скасування.

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Одночасне застосування Регулона з Гидантоином, Примідоном, Рифампіцином, Топіраматом, Гризеофульвіном, препаратами групи барбітуратів, Карбамазепіном, Окскарбазепином, Тетрацикліном, Ампіциліном, Фелбаматом або препаратами звіробою призводить до зниження ефективності Регулона;
• Регулон може знизити сприйнятливість до вуглеводів;
• Регулон може підвищити потребу пацієнтів у препаратах, що містять інсулін або інших протидіабетичних лікарських засобах.

8. Передозування

Блювота, нудота, кров’янисті виділення з піхви.
Для усунення перерахованих симптомів рекомендується якнайшвидше провести промивання шлунка та прийняти відповідні лікарські засоби, що чинять зворотну дію. Специфічного антиотрутного засобу до Регулону немає.

9. Форма випуску

Таблетки, 30 мкг+150 мкг — 21 або 63 шт.

10. Умови зберігання

Регулон зберігається в недоступному для доступу дітей місці.

Рекомендована температура зберігання — в межах від 15 до 30 градусів.

Рекомендований термін зберігання — не перевищує трьох років.

11. Склад

1 таблетка:

• етинілестрадіол — 30 мкг;
• дезогестрел — 150 мкг;
• Допоміжні речовини: α-токоферол, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, стеаринова кислота, повідон, крохмаль картопляний, лактози моногідрат.

12. Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.