Урдокса — інструкція по застосуванню і ціна 100 таблеток (капсул)

1. Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Урдокса — Гепатопротекторний препарат, має також жовчогінну, холелитолитическое, гіпохолестеринемічну, імуномодулюючу дію.

Вбудовується в мембрану гепатоцита, стабілізує її структуру і захищає гепатоцити від ушкоджуючої дії солей жовчних кислот, знижуючи, таким чином, їх цитотоксичний ефект. При холестазе Урдокса активує Са2+-залежну альфа-протеазу і стимулює екзоцитоз, зменшує концентрацію токсичних жовчних кислот (хенодезоксихолевой, літохолевої, дезоксихолевой та інших), концентрації яких у хворих з хронічними захворюваннями печінки підвищені. Конкурентно знижує всмоктування ліпофільних жовчних кислот у кишечнику, підвищує їх «фракційний» оборот при ентерогепатичній циркуляції, індукує холерез, стимулює пасаж жовчі та виведення токсичних жовчних кислот через кишечник. Екранує неполярні жовчні кислоти (хенодезоксихолевую), завдяки чому формуються змішані (нетоксичні) міцели.

Урдокса знижує насичення жовчі холестерином шляхом зменшення синтезу і секреції холестерину в печінці та інгібування його всмоктування в кишечнику. Підвищує розчинність холестерину в жовчовивідної системі, стимулює утворення та виділення жовчі. Зменшує літогенність жовчі, збільшує в ній концентрацію жовчних кислот, викликає посилення шлункової і панкреатичної секреції, посилює активність ліпази, виявляє гіпоглікемічну дію. Викликає часткове або повне розчинення холестеринових жовчних каменів, зменшує насиченість жовчі холестерином, сприяє його мобілізації з жовчних каменів.

Урдокса має імуномодулюючу дію, впливає на імунологічні реакції в печінці: зменшує експресію деяких антигенів гістосумісності — HLA-1 на мембрані гепатоцитів і HLA-2 на холангиоцитах, впливає на кількість Т-лімфоцитів, утворення інтерлейкіну 2, зменшує кількість еозинофілів, пригнічує імунокомпетентні Ig (в першу чергу IgM).

Фармакокінетика

Всмоктування
УДХК абсорбується в тонкій кишці за рахунок пасивної дифузії (близько 90%), а в клубовій кишці шляхом активного транспорту. Cmax при прийомі внутрішньо дози 50 мг через 30, 60, 90 хв — 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л і 3.7 ммоль/л відповідно і досягається через 1-3 ч.

Розподіл
Зв’язування з білками плазми високе — до 96-99%. Проникає через плацентарний бар’єр. При систематичному прийомі Урдокси, УДХК стає основною жовчною кислотою у сироватці крові і складає близько 48% від загальної кількості жовчних кислот у крові. Терапевтичний ефект препарату залежить від концентрації УДХК в жовчі.

Метаболізм і виведення
Метаболізується в печінці (кліренс при «першому проходженні» через печінку) в тауриновий і глициновий кон’югати. Утворюються кон’югати секретуються в жовч.

Близько 50-70% загальної дози препарату Урдокса виводиться з жовчю. Незначна кількість невсосавшейся УДХК надходить у товсту кишку, де піддається розщепленню бактеріями (7-дегідроксілірованіе); утворюється літохолева кислота частково всмоктується з товстої кишки, але сульфатується в печінці і швидко виводиться у вигляді сульфолитохолилглицинового або сульфолитохолилтауринового кон’югату.

2. показання до застосування

• первинний біліарний цироз при відсутності ознак декомпенсації;
• розчинення дрібних і середніх холестеринових каменів при функціонуючому жовчному міхурі;
• біліарний рефлюкс-гастрит.

3. Спосіб застосування

Симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу.
Добова доза Урдокса залежить від маси тіла і становить від 2 до 6 капсул (приблизно від 10 до 15 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла).
Рекомендується наступний режим застосування:
Маса тіла Добова доза вранці вдень вечером34-50 кг 2 капсули 1 — 151-65 кг 3 капсули 1 1166-85 кг 4 капсули 1 1 286-110 кг 5 капсул1 2 2Свише 110 кг 6 капсул 2 2 2

4. Побічні дії

Біль у спині, абдомінальний біль, діарея (може бути дозозависимой). Рідко — кальцинирование жовчних каменів, минуще (транзиторне) підвищення активності «печінкових» трансаміназ, алопеція, запори, запаморочення, нудота, блювання, загострення раніше наявного псоріазу, алергічні реакції, в тому числі кропив’янка.

5. Протипоказання

• рентгеноположительние (з високим вмістом кальцію) жовчні камені;
• нефункціонуючий жовчний міхур;
• гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних протоків і кишечника;
• цироз печінки в стадії декомпенсації;
• виражені порушення функції нирок, печінки, підшлункової залози;
• вагітність;
• період лактації;
• дитячий вік;
• підвищена чутливість до компонентів препарату.

6. При вагітності та лактації

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації.

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не рекомендується одночасне застосування Урдокса з препаратами, що зменшують кишкову абсорбцію жовчних кислот (наприклад, колестирамін), та з препаратами, які збільшують билиарную елімінацію холестерину (естрогени, гормональні протизаплідні засоби, деякі гіполіпідемічні засоби). Не рекомендується одночасне застосування з потенційно гепатотоксичними препаратами.

8. Передозування

Випадки передозування урсодезоксихолевою кислотою не відомі. У разі передозування рекомендується проведення детоксикаційних заходів та призначення колестираміну (для утворення хелатних комплексів з жовчними кислотами).

9. Форма випуску

Капсули 250 мг — 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 або 100 шт.

10. Умови зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності — 4 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

11. Склад

В 1 капсулі міститься Урдокса

титану діоксид, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, оцтова кислота, желатин.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

12. Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.